ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
от 4 ноября 2006 г. N 648
г. Москва
Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 07.04.2008 г. N 241; от 12.06.2008 г. N 449;
от 31.12.2009 г. N 1148; от 21.04.2010 г. N 268;
от 24.09.2010 г. N 749; от 30.10.2010 г. N 881;
от 20.07.2011 г. N 599)
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании
отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации
п о с т а н о в л я е т:
1. Утвердить прилагаемые:
Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II
в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах".
2. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня
2002 г. N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2002, N 26, ст. 2597);
пункт 88 изменений, которые вносятся в постановления Совета
Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской
Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от
3 октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2002, N 41, ст. 3983);
пункт 40 изменений, которые вносятся в постановления
Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением
Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 г. N 51
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 8,
ст. 663).
Председатель Правительства
Российской Федерации М.Фрадков
__________________________
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 ноября 2006 г.
N 648
П О Л О Ж Е Н И Е
о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах"
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 07.04.2008 г. N 241; от 12.06.2008 г. N 449;
от 31.12.2009 г. N 1148; от 21.04.2010 г. N 268;
от 24.09.2010 г. N 749; от 30.10.2010 г. N 881;
от 20.07.2011 г. N 599)
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах" (далее - деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ), осуществляемой
юридическими лицами.
2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, осуществляют органы
исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных
организаций здравоохранения), а также Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития - в части
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций
здравоохранения (далее - лицензирующие органы). (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 07.04.2008 г. N 241)
3. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее -
лицензия), предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может
быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления
лицензии.
4. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, осуществляется в части:
а) производства наркотических средств и психотропных веществ -
федеральными государственными унитарными предприятиями и
федеральными государственными учреждениями;
б) разработки новых наркотических средств и психотропных
веществ - государственными научно-исследовательскими учреждениями;
в) переработки, распределения и уничтожения наркотических
средств и психотропных веществ - государственными унитарными
предприятиями и государственными учреждениями;
г) изготовления наркотических средств и психотропных веществ -
государственными или муниципальными унитарными предприятиями и
государственными учреждениями;
д) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и
использования наркотических средств и психотропных веществ -
организациями независимо от формы собственности;
е) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.07.2011 г. N 599)
5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или
на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых
для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, а также соответствующих
установленным требованиям;
б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом),
осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 16
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных
веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской
Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 г. N 1148)
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных
веществ на территории Российской Федерации, а также оформления
необходимых для этого документов, установленных Правительством
Российской Федерации; (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 12.06.2008 г. N 449)
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и
изготовление наркотических средств и психотропных веществ,
требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических
средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение
наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25
и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения
наркотических средств и психотропных веществ, которые были
конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее
использование которых признано нецелесообразным;
и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных
и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований
статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии,
требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах
и психотропных веществах" и порядка использования наркотических
средств и психотропных веществ в ветеринарии;
л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по
допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
м) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения
специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, установленных
Правительством Российской Федерации;
н) соблюдение лицензиатом требований к представлению
юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, установленных
Правительством Российской Федерации;
о) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и
распределения наркотических средств и психотропных веществ,
устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
п) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную
территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории
Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для
производства и изготовления наркотических средств, психотропных
веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;
р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников
(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,
научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих
среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное
профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру
выполняемой работы;
с) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и
медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже
одного раза в 5 лет.
6. Осуществление деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, с грубым нарушением
лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность,
установленную законодательством Российской Федерации. При этом под
грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и
условий, предусмотренных подпунктами "а" - "м", "о" и "п" пункта 5
настоящего Положения.
7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или
представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении
лицензии и документы (копии документов), указанные в пункте 1
статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", а также:
а) копии документов, подтверждающих право собственности или
иное законное основание использования помещений и оборудования для
осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ;
б) копию сертификата специалиста, подтверждающего
соответствующую профессиональную подготовку руководителя
юридического лица или руководителя соответствующего подразделения
юридического лица; (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
в) копии справок, выданных государственными или муниципальными
учреждениями здравоохранения в установленном законодательством
Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в
соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ
к наркотическим средствам или психотропным веществам либо
культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
г) копию заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у
работников, которые в соответствии со своими служебными
обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или
психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим
растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление
средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или
преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических
средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным
культивированием наркосодержащих растений, в том числе за
преступление, совершенное за пределами Российской Федерации; (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 30.10.2010 г. N 881)
д) копию заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ о соответствии
объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным
требованиям к оснащению этих объектов и помещений
инженерно-техническими средствами охраны; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
е) копии документов об образовании лиц, осуществляющих
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и
медицинских работников.
8. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном
порядке, представляются с предъявлением оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии
представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии
лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности
сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в
соответствии с пунктами 7 и 8 настоящего Положения заявлении и
документах, а также проверку возможности выполнения соискателем
лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится
путем сопоставления сведений, содержащихся в документах,
представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в
Едином государственном реестре юридических лиц, которые
предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой
в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии
лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом
в соответствии с требованиями, установленными для организации
проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля". (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 21.04.2010 г. N 268)
10. Лицензирующий орган может отказать в предоставлении
лицензии в случаях, предусмотренных статьей 9 Федерального закона
"О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 11
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах".
11. В случае утраты документа, подтверждающего наличие
лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.
Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим
органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
Дубликат и копии подтверждающего наличие лицензии документа
предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения
лицензирующим органом соответствующего письменного заявления.
Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии,
оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых
вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле
лицензирующего органа.
12. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", размещается в официальных электронных или печатных
средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на
информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение
10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных правовых актов,
устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении,
переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее
действия, а также об аннулировании лицензии;
в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о
ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в
результате реорганизации;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии.
13. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом
лицензионных требований и условий осуществляется в порядке,
установленном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля". (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 21.04.2010 г. N 268)
14. Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении
лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении
документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении,
возобновлении действия лицензии или об аннулировании лицензии, а
также ведение реестра лицензий и предоставление сведений,
содержащихся в реестре лицензий, осуществляется в порядке,
установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов
деятельности".
Ведение единого реестра лицензий, в том числе лицензий,
выданных органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития. (Дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 07.04.2008 г. N 241)
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации
ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном и
электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий
субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития. (Дополнен -
Постановление Правительства Российской Федерации
от 07.04.2008 г. N 241)
15. За предоставление лицензирующим органом лицензии,
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу
дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление
срока действия лицензии уплачивается государственная пошлина в
размерах и порядке, которые установлены законодательством
Российской Федерации о налогах и сборах. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 24.09.2010 г. N 749)
____________
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 ноября 2006 г.
N 648
П О Л О Ж Е Н И Е
о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 07.04.2008 г. N 241; от 12.06.2008 г. N 449;
от 31.12.2009 г. N 1148; от 21.04.2010 г. N 268;
от 24.09.2010 г. N 749; от 30.10.2010 г. N 881;
от 20.07.2011 г. N 599)
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных
в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах" (далее - деятельность,
связанная с оборотом психотропных веществ), осуществляемой
юридическими лицами.
2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, осуществляют органы исполнительной власти
субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), а
также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития - в части деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками
федеральных организаций здравоохранения (далее - лицензирующие
органы). (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 07.04.2008 г. N 241)
3. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ (далее - лицензия), предоставляется
на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке,
предусмотренном для переоформления лицензии.
4. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ,
осуществляется в части:
а) разработки новых психотропных веществ - государственными
научно-исследовательскими учреждениями;
б) переработки, распределения и уничтожения психотропных
веществ - государственными унитарными предприятиями и
государственными учреждениями;
в) производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска,
реализации, приобретения и использования психотропных веществ -
организациями независимо от формы собственности;
г) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 20.07.2011 г. N 599)
5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего
деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ,
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном
основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, а также
соответствующих установленным требованиям;
б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом),
осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных
веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых
психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона
"О наркотических средствах и психотропных веществах";
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение
психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения
наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных
постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря
2009 г. N 1148; (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 31.12.2009 г. N 1148)
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку
психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
перевозки наркотических средств и психотропных веществ на
территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для
этого документов, установленных Правительством Российской
Федерации; (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 12.06.2008 г. N 449)
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и
изготовление психотропных веществ, требований статей 17 и 27
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных
веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ,
требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение
психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона
"О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и
психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из
незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано
нецелесообразным;
и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а
также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка использования психотропных веществ в
ветеринарии;
л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по
допуску лиц к работе с психотропными веществами, установленных
Правительством Российской Федерации;
м) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения
специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом
психотропных веществ, установленных Правительством Российской
Федерации;
н) соблюдение лицензиатом требований к представлению
юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, установленных Правительством Российской
Федерации;
о) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и
распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством
Российской Федерации;
п) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную
территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории
Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для
производства и изготовления наркотических средств, психотропных
веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;
р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников
(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,
научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих
высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или)
специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру
выполняемой работы;
с) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и
медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с
оборотом психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
6. Осуществление деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, с грубым нарушением лицензионных требований и
условий влечет за собой ответственность, установленную
законодательством Российской Федерации. При этом под грубым
нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и
условий, предусмотренных подпунктами "а" - "м", "о" и "п" пункта 5
настоящего Положения.
7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или
представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении
лицензии и документы (копии документов), указанные в пункте 1
статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности", а также:
а) копии документов, подтверждающих право собственности или
иное законное основание использования помещений и оборудования для
осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ;
б) копию сертификата специалиста, подтверждающего
соответствующую профессиональную подготовку руководителя
юридического лица или руководителя соответствующего подразделения
юридического лица; (В редакции Постановления Правительства
Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
в) копии справок, выданных государственными или муниципальными
учреждениями здравоохранения в установленном законодательством
Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в
соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ
к наркотическим средствам или психотропным веществам либо
культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
г) копию заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у
работников, которые в соответствии со своими служебными
обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или
психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим
растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление
средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или
преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических
средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным
культивированием наркосодержащих растений, в том числе за
преступление, совершенное за пределами Российской Федерации; (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 30.10.2010 г. N 881)
д) копию заключения органов по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ о соответствии
объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным
требованиям к оснащению этих объектов и помещений
инженерно-техническими средствами охраны; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
е) копии документов об образовании лиц, осуществляющих
деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, о
квалификации фармацевтических и медицинских работников.
8. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном
порядке, представляются с предъявлением оригинала.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии
представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии
лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности
сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в
соответствии с пунктами 7 и 8 настоящего Положения заявлении и
документах, а также проверку возможности выполнения соискателем
лицензии лицензионных требований и условий.
Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится
путем сопоставления сведений, содержащихся в документах,
представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в
Едином государственном реестре юридических лиц, которые
предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой
в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии
лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом
в соответствии с требованиями, установленными для организации
проверок "Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля". (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 21.04.2010 г. N 268)
10. Лицензирующий орган может отказать в предоставлении
лицензии в случаях, предусмотренных статьей 9 Федерального закона
"О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 11
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах".
11. В случае утраты документа, подтверждающего наличие
лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.
Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим
органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
Дубликат и копии подтверждающего наличие лицензии документа
предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения
лицензирующим органом соответствующего письменного заявления.
Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии,
оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых
вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле
лицензирующего органа.
12. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, предусмотренная пунктом
2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона
"О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в
официальных электронных или печатных средствах массовой информации
лицензирующего органа, а также на информационных стендах в
помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
а) официального опубликования нормативных правовых актов,
устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ;
б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении,
переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия
и об аннулировании лицензии;
в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о
ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в
результате реорганизации;
г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании
лицензии.
13. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом
лицензионных требований и условий осуществляется в порядке,
предусмотренном "Федеральным законом "О защите прав юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 21.04.2010 г. N 268)
14. Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении
лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении
документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении,
возобновлении действия или об аннулировании лицензии, а также
ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в
реестре лицензий, осуществляется в порядке, установленном
Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов
деятельности".
Ведение единого реестра лицензий, в том числе лицензий,
выданных органами исполнительной власти субъектов Российской
Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития. (Дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 07.04.2008 г. N 241)
Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации
ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном и
электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий
субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития. (Дополнен -
Постановление Правительства Российской Федерации
от 07.04.2008 г. N 241)
15. За предоставление лицензирующим органом лицензии,
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу
дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление
срока действия лицензии уплачивается государственная пошлина в
размерах и порядке, которые установлены законодательством
Российской Федерации о налогах и сборах. (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 24.09.2010 г. N 749)
____________