Юридический портал "Сборник-Законов": законодательство РФ, законы, постановления
Федеральные законы РФПостановленияПриказыРаспоряженияУказы
Найти документ

Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 648

                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

                     от 4 ноября 2006 г. N 648
                             г. Москва

 Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной
                 с оборотом наркотических средств
                      и психотропных веществ

   (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
          от 07.04.2008 г. N 241; от 12.06.2008 г. N 449;
         от 31.12.2009 г. N 1148; от 21.04.2010 г. N 268;
          от 24.09.2010 г. N 749; от 30.10.2010 г. N 881;
                      от 20.07.2011 г. N 599)

     В соответствии  с  Федеральным   законом   "О   лицензировании
отдельных  видов  деятельности"  Правительство Российской Федерации
п о с т а н о в л я е т:
     1. Утвердить прилагаемые:
     Положение о лицензировании деятельности,  связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II
в соответствии с Федеральным законом "О наркотических  средствах  и
психотропных веществах";
     Положение о лицензировании деятельности,  связанной с оборотом
психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  III  в соответствии с
Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах".
     2. Признать утратившими силу:
     постановление Правительства  Российской  Федерации  от 21 июня
2002 г.  N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических    средств    и   психотропных   веществ"   (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2002, N 26, ст. 2597);
     пункт 88  изменений,  которые  вносятся в постановления Совета
Министров РСФСР,  Правительства РСФСР  и  Правительства  Российской
Федерации,  касающиеся государственной регистрации юридических лиц,
утвержденных  постановлением  Правительства Российской Федерации от
3 октября  2002 г.  N  731  (Собрание  законодательства  Российской
Федерации, 2002, N 41, ст. 3983);
     пункт 40   изменений,   которые   вносятся   в   постановления
Правительства  Российской  Федерации,  утвержденных  постановлением
Правительства  Российской  Федерации  от  6  февраля  2004 г.  N 51
(Собрание  законодательства   Российской   Федерации,  2004,  N  8,
ст. 663).

     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                 М.Фрадков
     __________________________

     УТВЕРЖДЕНО
     постановлением Правительства
     Российской Федерации
     от 4 ноября 2006 г.
     N 648

                         П О Л О Ж Е Н И Е
        о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
      наркотических средств и психотропных веществ, внесенных
 в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
                средствах и психотропных веществах"

   (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
          от 07.04.2008 г. N 241; от 12.06.2008 г. N 449;
         от 31.12.2009 г. N 1148; от 21.04.2010 г. N 268;
          от 24.09.2010 г. N 749; от 30.10.2010 г. N 881;
                      от 20.07.2011 г. N 599)

     1. Настоящее   Положение   определяет  порядок  лицензирования
деятельности,  связанной  с  оборотом   наркотических   средств   и
психотропных  веществ,  внесенных  в  Список  II  в  соответствии с
Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах"    (далее   -   деятельность,   связанная   с   оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ),   осуществляемой
юридическими лицами.
     2.   Лицензирование   деятельности,   связанной   с   оборотом
наркотических  средств  и психотропных веществ, осуществляют органы
исполнительной    власти   субъектов   Российской   Федерации   (за
исключением   деятельности,  осуществляемой  организациями  оптовой
торговли   лекарственными   средствами   и   аптеками   федеральных
организаций здравоохранения), а также Федеральная служба по надзору
в   сфере   здравоохранения   и  социального  развития  -  в  части
деятельности,   осуществляемой   организациями   оптовой   торговли
лекарственными   средствами   и  аптеками  федеральных  организаций
здравоохранения (далее - лицензирующие органы). (В         редакции
Постановления        Правительства       Российской       Федерации
от 07.04.2008 г. N 241)
     3. Лицензия  на  осуществление   деятельности,   связанной   с
оборотом  наркотических  средств  и  психотропных  веществ (далее -
лицензия),  предоставляется на 5 лет.  Срок действия лицензии может
быть   продлен   в   порядке,  предусмотренном  для  переоформления
лицензии.
     4. Деятельность,  связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, осуществляется в части:
     а) производства наркотических средств и психотропных веществ -
федеральными   государственными    унитарными    предприятиями    и
федеральными государственными учреждениями;
     б) разработки  новых  наркотических  средств  и   психотропных
веществ - государственными научно-исследовательскими учреждениями;
     в) переработки,  распределения  и  уничтожения   наркотических
средств   и  психотропных  веществ  -  государственными  унитарными
предприятиями и государственными учреждениями;
     г) изготовления наркотических средств и психотропных веществ -
государственными  или  муниципальными  унитарными  предприятиями  и
государственными учреждениями;
     д) хранения,  перевозки,  отпуска,  реализации, приобретения и
использования   наркотических  средств  и  психотропных  веществ  -
организациями независимо от формы собственности;
     е) (Утратил  силу  -  Постановление  Правительства  Российской
Федерации от 20.07.2011 г. N 599)
     5. Лицензионными требованиями и  условиями  при  осуществлении
деятельности,   связанной   с   оборотом  наркотических  средств  и
психотропных веществ, являются:
     а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего
деятельность,  связанную  с  оборотом   наркотических   средств   и
психотропных веществ,  принадлежащих ему на праве собственности или
на ином законном основании помещений  и  оборудования,  необходимых
для осуществления деятельности,  связанной с оборотом наркотических
средств   и   психотропных   веществ,   а   также   соответствующих
установленным требованиям;
     б) соблюдение     соискателем     лицензии      (лицензиатом),
осуществляющим  деятельность,  связанную  с  оборотом наркотических
средств и психотропных веществ,  требований статьи 10  Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
     в) соблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  разработку  новых
наркотических средств и психотропных веществ,  требований статьи 16
Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах";
     г)    соблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    хранение
наркотических  средств и психотропных веществ, требований статьи 20
Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах"  и  Правил хранения наркотических средств и психотропных
веществ,   утвержденных   постановлением  Правительства  Российской
Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148; (В  редакции  Постановления
Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 г. N 1148)
     д)    соблюдение    лицензиатом,    осуществляющим   перевозку
наркотических  средств и психотропных веществ, требований статьи 21
Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных
веществ  на  территории  Российской  Федерации,  а также оформления
необходимых  для  этого  документов,  установленных  Правительством
Российской Федерации; (В   редакции   Постановления   Правительства
Российской Федерации от 12.06.2008 г. N 449)
     е) соблюдение   лицензиатом,   осуществляющим  производство  и
изготовление  наркотических   средств   и   психотропных   веществ,
требований  статей  17  и  27  Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
     ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических
средств и психотропных веществ по рецептам,  содержащим  назначение
наркотических средств и психотропных веществ,  требований статей 25
и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и  психотропных
веществах";
     з) соблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    уничтожение
наркотических средств и психотропных веществ,  требований статьи 29
Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах"  и  порядка  дальнейшего  использования  или уничтожения
наркотических  средств  и  психотропных   веществ,   которые   были
конфискованы  или  изъяты  из  незаконного  оборота либо дальнейшее
использование которых признано нецелесообразным;
     и) соблюдение    лицензиатом,   осуществляющим   использование
наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных
и  учебных  целях,  а  также в экспертной деятельности,  требований
статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
     к) соблюдение   лицензиатом,   осуществляющим    использование
наркотических   средств   и  психотропных  веществ  в  ветеринарии,
требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах
и  психотропных  веществах"  и  порядка использования наркотических
средств и психотропных веществ в ветеринарии;
     л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по
допуску лиц к работе с наркотическими  средствами  и  психотропными
веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
     м) соблюдение   лицензиатом   правил   ведения   и    хранения
специальных  журналов  регистрации  операций,  связанных с оборотом
наркотических  средств  и   психотропных   веществ,   установленных
Правительством Российской Федерации;
     н) соблюдение   лицензиатом   требований    к    представлению
юридическими  лицами  отчетов о деятельности,  связанной с оборотом
наркотических  средств  и   психотропных   веществ,   установленных
Правительством Российской Федерации;
     о) соблюдение  лицензиатом  порядка  отпуска,   реализации   и
распределения   наркотических   средств   и  психотропных  веществ,
устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
     п) соблюдение  лицензиатом  Правил  разработки,  производства,
изготовления,  хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения,  приобретения,  использования,  ввоза  на таможенную
территорию Российской Федерации,  вывоза  с  таможенной  территории
Российской  Федерации,  уничтожения  инструментов  и  оборудования,
находящихся  под   специальным   контролем   и   используемых   для
производства  и  изготовления  наркотических средств,  психотропных
веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;
     р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников
(провизоров,  фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,
научных  сотрудников,  инженерно-технических  работников),  имеющих
среднее профессиональное,  высшее профессиональное,  дополнительное
профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере
деятельности,  связанной  с  оборотом   наркотических   средств   и
психотропных   веществ,  соответствующие  требованиям  и  характеру
выполняемой работы;
     с) повышение  квалификации  специалистов  с фармацевтическим и
медицинским образованием,  осуществляющих деятельность, связанную с
оборотом  наркотических  средств  и  психотропных веществ,  не реже
одного раза в 5 лет.
     6. Осуществление    деятельности,    связанной    с   оборотом
наркотических средств и психотропных веществ,  с грубым  нарушением
лицензионных  требований и условий влечет за собой ответственность,
установленную законодательством Российской Федерации.  При этом под
грубым  нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и
условий,  предусмотренных подпунктами "а" - "м", "о" и "п" пункта 5
настоящего Положения.
     7. Для получения лицензии соискатель лицензии  направляет  или
представляет  в  лицензирующий  орган  заявление  о  предоставлении
лицензии и документы  (копии  документов),  указанные  в  пункте  1
статьи  9  Федерального  закона  "О  лицензировании отдельных видов
деятельности", а также:
     а) копии  документов,  подтверждающих  право собственности или
иное законное основание использования помещений и оборудования  для
осуществления  деятельности,  связанной  с  оборотом  наркотических
средств и психотропных веществ;
     б) копию      сертификата     специалиста,     подтверждающего
соответствующую    профессиональную     подготовку     руководителя
юридического  лица  или руководителя соответствующего подразделения
юридического лица; (В    редакции    Постановления    Правительства
Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
     в) копии справок, выданных государственными или муниципальными
учреждениями   здравоохранения  в  установленном  законодательством
Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в
соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ
к   наркотическим   средствам   или   психотропным  веществам  либо
культивируемым  наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом; (В  редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
     г)  копию  заключения  органов   по   контролю   за   оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ  об  отсутствии  у
работников,   которые   в   соответствии   со   своими   служебными
обязанностями должны иметь доступ  к  наркотическим  средствам  или
психотропным   веществам   либо   культивируемым    наркосодержащим
растениям, непогашенной  или  неснятой  судимости  за  преступление
средней   тяжести,   тяжкое,   особо   тяжкое   преступление    или
преступление,  связанное  с   незаконным   оборотом   наркотических
средств, психотропных веществ, их  прекурсоров  либо  с  незаконным
культивированием  наркосодержащих  растений,   в   том   числе   за
преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;     (В
редакции    Постановления    Правительства   Российской   Федерации
от 30.10.2010 г. N 881)
     д)  копию  заключения  органов   по   контролю   за   оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ   о   соответствии
объектов  и  помещений,  в  которых  осуществляются   деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
и (или)  культивирование  наркосодержащих  растений,  установленным
требованиям    к    оснащению    этих    объектов    и    помещений
инженерно-техническими средствами охраны; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
     е) копии  документов  об   образовании   лиц,   осуществляющих
деятельность,   связанную   с   оборотом  наркотических  средств  и
психотропных веществ,  а также о  квалификации  фармацевтических  и
медицинских работников.
     8. Копии документов,  не засвидетельствованные в  нотариальном
порядке, представляются с предъявлением оригинала.
     Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии
представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
     9. При  рассмотрении  заявления  о   предоставлении   лицензии
лицензирующий  орган  проводит  проверку  полноты  и  достоверности
сведений о соискателе лицензии,  содержащихся  в  представленных  в
соответствии  с  пунктами  7  и  8 настоящего Положения заявлении и
документах,  а также проверку  возможности  выполнения  соискателем
лицензии лицензионных требований и условий.
     Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится
путем    сопоставления   сведений,   содержащихся   в   документах,
представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в
Едином    государственном    реестре   юридических   лиц,   которые
предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой
в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
     Проверка    возможности    выполнения   соискателем   лицензии
лицензионных  требований и условий проводится лицензирующим органом
в  соответствии  с  требованиями,  установленными  для  организации
проверок  Федеральным  законом  "О  защите  прав  юридических лиц и
индивидуальных  предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля". (В          редакции
Постановления        Правительства       Российской       Федерации
от 21.04.2010 г. N 268)
     10. Лицензирующий  орган  может  отказать   в   предоставлении
лицензии  в случаях,  предусмотренных статьей 9 Федерального закона
"О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  и  статьей  11
Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах".
     11. В   случае   утраты   документа,  подтверждающего  наличие
лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.
     Лицензиат имеет  право  на  получение заверенных лицензирующим
органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
     Дубликат и  копии  подтверждающего  наличие лицензии документа
предоставляются лицензиату в  течение  10  дней  с  даты  получения
лицензирующим органом соответствующего письменного заявления.
     Дубликат документа,    подтверждающего    наличие    лицензии,
оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах,  один из которых
вручается  лицензиату,  другой   хранится   в   лицензионном   деле
лицензирующего органа.
     12. Информация,  относящаяся  к  осуществлению   деятельности,
связанной  с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
предусмотренная  пунктом  2  статьи  6  и  пунктом  1   статьи   14
Федерального    закона    "О    лицензировании    отдельных   видов
деятельности",  размещается в официальных электронных или  печатных
средствах  массовой  информации  лицензирующего органа,  а также на
информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение
10 дней с даты:
     а) официального  опубликования  нормативных  правовых   актов,
устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
     б) принятия  лицензирующим  органом  решения о предоставлении,
переоформлении   лицензии,   приостановлении,   возобновлении    ее
действия, а также об аннулировании лицензии;
     в) получения  от  Федеральной  налоговой  службы  сведений   о
ликвидации  юридического  лица  или  прекращении его деятельности в
результате реорганизации;
     г) вступления  в  законную  силу решения суда об аннулировании
лицензии.
     13.   Лицензионный   контроль   за   соблюдением   лицензиатом
лицензионных   требований   и  условий  осуществляется  в  порядке,
установленном  Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и
индивидуальных  предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля". (В          редакции
Постановления        Правительства       Российской       Федерации
от 21.04.2010 г. N 268)
     14. Принятие лицензирующим органом  решений  о  предоставлении
лицензии  (об  отказе  в  предоставлении лицензии),  переоформлении
документа,  подтверждающего  наличие   лицензии,   приостановлении,
возобновлении  действия  лицензии или об аннулировании лицензии,  а
также  ведение  реестра   лицензий   и   предоставление   сведений,
содержащихся   в   реестре   лицензий,  осуществляется  в  порядке,
установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов
деятельности".
     Ведение  единого  реестра  лицензий,  в  том  числе  лицензий,
выданных   органами   исполнительной  власти  субъектов  Российской
Федерации  в  соответствии с переданными полномочиями, осуществляет
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития. (Дополнен   -   Постановление   Правительства  Российской
Федерации от 07.04.2008 г. N 241)
     Органы  исполнительной  власти  субъектов Российской Федерации
ежемесячно,  не  позднее  10-го  числа,  направляют  в  печатном  и
электронном   виде   данные,   содержащиеся   в  реестрах  лицензий
субъектов  Российской  Федерации, в Федеральную службу по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития. (Дополнен           -
Постановление        Правительства       Российской       Федерации
от 07.04.2008 г. N 241)
     15.   За   предоставление   лицензирующим   органом  лицензии,
переоформление  документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу
дубликата  документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление
срока  действия  лицензии  уплачивается  государственная  пошлина в
размерах   и   порядке,   которые   установлены   законодательством
Российской Федерации о налогах и сборах. (В  редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 24.09.2010 г. N 749)

                           ____________

     УТВЕРЖДЕНО
     постановлением Правительства
     Российской Федерации
     от 4 ноября 2006 г.
     N 648

                         П О Л О Ж Е Н И Е
 о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных
   веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
   законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"

   (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
          от 07.04.2008 г. N 241; от 12.06.2008 г. N 449;
         от 31.12.2009 г. N 1148; от 21.04.2010 г. N 268;
          от 24.09.2010 г. N 749; от 30.10.2010 г. N 881;
                      от 20.07.2011 г. N 599)

     1. Настоящее   Положение   определяет  порядок  лицензирования
деятельности,  связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных
в  Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах  и  психотропных  веществах"   (далее   -   деятельность,
связанная   с   оборотом   психотропных   веществ),  осуществляемой
юридическими лицами.
     2.   Лицензирование   деятельности,   связанной   с   оборотом
психотропных  веществ,  осуществляют  органы  исполнительной власти
субъектов   Российской   Федерации  (за  исключением  деятельности,
осуществляемой   организациями   оптовой   торговли  лекарственными
средствами  и  аптеками федеральных организаций здравоохранения), а
также  Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере здравоохранения и
социального   развития   -  в  части  деятельности,  осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками
федеральных  организаций  здравоохранения  (далее  -  лицензирующие
органы). (В   редакции   Постановления   Правительства   Российской
Федерации от 07.04.2008 г. N 241)
     3. Лицензия   на   осуществление   деятельности,  связанной  с
оборотом психотропных веществ (далее -  лицензия),  предоставляется
на  5  лет.  Срок  действия  лицензии может быть продлен в порядке,
предусмотренном для переоформления лицензии.
     4. Деятельность,  связанная  с  оборотом психотропных веществ,
осуществляется в части:
     а) разработки  новых  психотропных  веществ - государственными
научно-исследовательскими учреждениями;
     б) переработки,   распределения   и  уничтожения  психотропных
веществ   -    государственными    унитарными    предприятиями    и
государственными учреждениями;
     в) производства,  изготовления,  хранения, перевозки, отпуска,
реализации,  приобретения  и  использования  психотропных веществ -
организациями независимо от формы собственности;
     г) (Утратил  силу  -  Постановление  Правительства  Российской
Федерации от 20.07.2011 г. N 599)
     5. Лицензионными требованиями и  условиями  при  осуществлении
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, являются:
     а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего
деятельность,    связанную   с   оборотом   психотропных   веществ,
принадлежащих ему на  праве  собственности  или  на  ином  законном
основании  помещений и оборудования,  необходимых для осуществления
деятельности,  связанной с оборотом психотропных веществ,  а  также
соответствующих установленным требованиям;
     б) соблюдение     соискателем     лицензии      (лицензиатом),
осуществляющим  деятельность,  связанную  с  оборотом  психотропных
веществ,  требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
     в) соблюдение  лицензиатом,  осуществляющим  разработку  новых
психотропных  веществ,  требований  статьи  16  Федерального закона
"О наркотических средствах и психотропных веществах";
     г)    соблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    хранение
психотропных  веществ,  требований статьи 20 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения
наркотических   средств   и   психотропных   веществ,  утвержденных
постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 31 декабря
2009 г. N 1148; (В  редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 31.12.2009 г. N 1148)
     д)    соблюдение    лицензиатом,    осуществляющим   перевозку
психотропных  веществ,  требований статьи 21 Федерального закона "О
наркотических   средствах   и  психотропных  веществах"  и  порядка
перевозки   наркотических   средств   и   психотропных  веществ  на
территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для
этого    документов,    установленных   Правительством   Российской
Федерации; (В   редакции   Постановления  Правительства  Российской
Федерации от 12.06.2008 г. N 449)
     е) соблюдение  лицензиатом,  осуществляющим   производство   и
изготовление  психотропных  веществ,  требований  статей  17  и  27
Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах";
     ж) соблюдение лицензиатом,  осуществляющим отпуск психотропных
веществ  по  рецептам,  содержащим назначение психотропных веществ,
требований статей 25 и  26  Федерального  закона  "О  наркотических
средствах и психотропных веществах";
     з) соблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    уничтожение
психотропных  веществ,  требований  статьи  29  Федерального закона
"О наркотических средствах  и  психотропных  веществах"  и  порядка
дальнейшего  использования  или уничтожения наркотических средств и
психотропных веществ,  которые  были  конфискованы  или  изъяты  из
незаконного  оборота либо дальнейшее использование которых признано
нецелесообразным;
     и) соблюдение    лицензиатом,   осуществляющим   использование
психотропных веществ в медицинских,  научных  и  учебных  целях,  а
также  в  экспертной  деятельности,  требований статей 31,  34 и 35
Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах";
     к) соблюдение   лицензиатом,   осуществляющим    использование
психотропных   веществ   в   ветеринарии,   требований   статьи  33
Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах"   и   порядка   использования   психотропных  веществ  в
ветеринарии;
     л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по
допуску лиц к  работе  с  психотропными  веществами,  установленных
Правительством Российской Федерации;
     м) соблюдение   лицензиатом   правил   ведения   и    хранения
специальных  журналов  регистрации  операций,  связанных с оборотом
психотропных  веществ,  установленных   Правительством   Российской
Федерации;
     н) соблюдение   лицензиатом   требований    к    представлению
юридическими  лицами  отчетов о деятельности,  связанной с оборотом
психотропных  веществ,  установленных   Правительством   Российской
Федерации;
     о) соблюдение  лицензиатом  порядка  отпуска,   реализации   и
распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством
Российской Федерации;
     п) соблюдение  лицензиатом  Правил  разработки,  производства,
изготовления,  хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения,  приобретения,  использования,  ввоза  на таможенную
территорию Российской Федерации,  вывоза  с  таможенной  территории
Российской  Федерации,  уничтожения  инструментов  и  оборудования,
находящихся  под   специальным   контролем   и   используемых   для
производства  и  изготовления  наркотических средств,  психотропных
веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;
     р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников
(провизоров,  фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,
научных  сотрудников,  инженерно-технических  работников),  имеющих
высшее,  среднее специальное,  дополнительное образование  и  (или)
специальную  подготовку в сфере деятельности,  связанной с оборотом
психотропных  веществ,  соответствующие  требованиям  и   характеру
выполняемой работы;
     с) повышение квалификации специалистов  с  фармацевтическим  и
медицинским образованием,  осуществляющих деятельность, связанную с
оборотом психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
     6. Осуществление    деятельности,    связанной    с   оборотом
психотропных веществ, с грубым нарушением лицензионных требований и
условий    влечет    за    собой   ответственность,   установленную
законодательством  Российской  Федерации.  При  этом   под   грубым
нарушением   понимается   невыполнение   лицензиатом  требований  и
условий,  предусмотренных подпунктами "а" - "м", "о" и "п" пункта 5
настоящего Положения.
     7. Для получения лицензии соискатель лицензии  направляет  или
представляет  в  лицензирующий  орган  заявление  о  предоставлении
лицензии и документы  (копии  документов),  указанные  в  пункте  1
статьи  9  Федерального  закона  "О  лицензировании отдельных видов
деятельности", а также:
     а) копии  документов,  подтверждающих  право собственности или
иное законное основание использования помещений и оборудования  для
осуществления   деятельности,  связанной  с  оборотом  психотропных
веществ;
     б)     копию    сертификата    специалиста,    подтверждающего
соответствующую     профессиональную     подготовку    руководителя
юридического  лица  или руководителя соответствующего подразделения
юридического лица; (В    редакции    Постановления    Правительства
Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
     в) копии справок, выданных государственными или муниципальными
учреждениями   здравоохранения  в  установленном  законодательством
Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в
соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ
к   наркотическим   средствам   или   психотропным  веществам  либо
культивируемым  наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией,
токсикоманией, хроническим алкоголизмом; (В  редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
     г)  копию  заключения  органов   по   контролю   за   оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ  об  отсутствии  у
работников,   которые   в   соответствии   со   своими   служебными
обязанностями должны иметь доступ  к  наркотическим  средствам  или
психотропным   веществам   либо   культивируемым    наркосодержащим
растениям, непогашенной  или  неснятой  судимости  за  преступление
средней   тяжести,   тяжкое,   особо   тяжкое   преступление    или
преступление,  связанное  с   незаконным   оборотом   наркотических
средств, психотропных веществ, их  прекурсоров  либо  с  незаконным
культивированием  наркосодержащих  растений,   в   том   числе   за
преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;     (В
редакции    Постановления    Правительства   Российской   Федерации
от 30.10.2010 г. N 881)
     д)  копию  заключения  органов   по   контролю   за   оборотом
наркотических  средств  и  психотропных  веществ   о   соответствии
объектов  и  помещений,  в  которых  осуществляются   деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств и психотропных  веществ,
и (или)  культивирование  наркосодержащих  растений,  установленным
требованиям    к    оснащению    этих    объектов    и    помещений
инженерно-техническими средствами охраны; (В редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 30.10.2010 г. N 881)
     е) копии  документов  об   образовании   лиц,   осуществляющих
деятельность,   связанную   с   оборотом  психотропных  веществ,  о
квалификации фармацевтических и медицинских работников.
     8. Копии  документов,  не засвидетельствованные в нотариальном
порядке, представляются с предъявлением оригинала.
     Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии
представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
     9. При   рассмотрении   заявления  о  предоставлении  лицензии
лицензирующий  орган  проводит  проверку  полноты  и  достоверности
сведений  о  соискателе  лицензии,  содержащихся в представленных в
соответствии с пунктами 7 и  8  настоящего  Положения  заявлении  и
документах,  а  также  проверку  возможности выполнения соискателем
лицензии лицензионных требований и условий.
     Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится
путем   сопоставления   сведений,   содержащихся   в    документах,
представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в
Едином   государственном   реестре   юридических    лиц,    которые
предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой
в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
     Проверка    возможности    выполнения   соискателем   лицензии
лицензионных  требований и условий проводится лицензирующим органом
в  соответствии  с  требованиями,  установленными  для  организации
проверок  "Федеральным  законом  "О  защите  прав юридических лиц и
индивидуальных  предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля". (В          редакции
Постановления        Правительства       Российской       Федерации
от 21.04.2010 г. N 268)
     10. Лицензирующий   орган   может  отказать  в  предоставлении
лицензии в случаях,  предусмотренных статьей 9 Федерального  закона
"О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  и  статьей  11
Федерального  закона  "О  наркотических  средствах  и  психотропных
веществах".
     11. В  случае  утраты   документа,   подтверждающего   наличие
лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.
     Лицензиат имеет право на  получение  заверенных  лицензирующим
органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
     Дубликат и копии подтверждающего  наличие  лицензии  документа
предоставляются  лицензиату  в  течение  10  дней  с даты получения
лицензирующим органом соответствующего письменного заявления.
     Дубликат документа,    подтверждающего    наличие    лицензии,
оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах,  один из которых
вручается   лицензиату,   другой   хранится   в  лицензионном  деле
лицензирующего органа.
     12. Информация,   относящаяся  к  осуществлению  деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ,  предусмотренная пунктом
2   статьи   6   и   пунктом   1   статьи  14  Федерального  закона
"О лицензировании  отдельных  видов  деятельности",  размещается  в
официальных  электронных или печатных средствах массовой информации
лицензирующего  органа,  а  также  на  информационных   стендах   в
помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
     а) официального  опубликования  нормативных  правовых   актов,
устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ;
     б) принятия  лицензирующим  органом  решения о предоставлении,
переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия
и об аннулировании лицензии;
     в) получения  от  Федеральной  налоговой  службы  сведений   о
ликвидации  юридического  лица  или  прекращении его деятельности в
результате реорганизации;
     г) вступления  в  законную  силу решения суда об аннулировании
лицензии.
     13.   Лицензионный   контроль   за   соблюдением   лицензиатом
лицензионных   требований   и  условий  осуществляется  в  порядке,
предусмотренном "Федеральным законом "О защите прав юридических лиц
и     индивидуальных     предпринимателей     при     осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".  (В
редакции    Постановления    Правительства   Российской   Федерации
от 21.04.2010 г. N 268)
     14. Принятие лицензирующим органом  решений  о  предоставлении
лицензии  (об  отказе  в  предоставлении лицензии),  переоформлении
документа,  подтверждающего  наличие   лицензии,   приостановлении,
возобновлении  действия  или  об  аннулировании  лицензии,  а также
ведение реестра лицензий и предоставление сведений,  содержащихся в
реестре   лицензий,   осуществляется   в   порядке,   установленном
Федеральным   законом    "О    лицензировании    отдельных    видов
деятельности".
     Ведение  единого  реестра  лицензий,  в  том  числе  лицензий,
выданных   органами   исполнительной  власти  субъектов  Российской
Федерации  в  соответствии с переданными полномочиями, осуществляет
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития. (Дополнен   -   Постановление   Правительства  Российской
Федерации от 07.04.2008 г. N 241)
     Органы  исполнительной  власти  субъектов Российской Федерации
ежемесячно,  не  позднее  10-го  числа,  направляют  в  печатном  и
электронном   виде   данные,   содержащиеся   в  реестрах  лицензий
субъектов  Российской  Федерации, в Федеральную службу по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития. (Дополнен           -
Постановление        Правительства       Российской       Федерации
от 07.04.2008 г. N 241)
     15.   За   предоставление   лицензирующим   органом  лицензии,
переоформление  документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу
дубликата  документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление
срока  действия  лицензии  уплачивается  государственная  пошлина в
размерах   и   порядке,   которые   установлены   законодательством
Российской Федерации о налогах и сборах. (В  редакции Постановления
Правительства Российской Федерации от 24.09.2010 г. N 749)

                           ____________

2006-11-04
Каталог юристов
Расскажите бесплатно о своей юридической практике в нашем каталоге юристов.
Яндекс.Метрика Сборник законов в бесплатном доступе
Законы, распоряжения, указы и другие документы законодательства Российской Федереации на правовом портале сборник-законов.ру Написать письмо
Информационный партнер Центр сертификации Роспромтест http://www.rospromtest.ru/