П Р И К А З
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 19 июля 2007 г. N 224
О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях,
исследованиях, испытаниях и токсикологических,
гигиенических и иных видах оценок
Зарегистрирован Минюстом России 20 июля 2007 г.
Регистрационный N 9866
В соответствии с федеральными законами от 30 марта 1999 г.
N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14,
ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I),
ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1,
ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27,
ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного надзора (контроля)" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44,
ст. 4297; 2003, N 2, ст. 169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607;
2005, N 19, ст. 1752; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1
(ч. I), ст. 29), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня
2004 г. N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации,
2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52 (ч. III),
ст. 5587); постановлением Правительства Российской Федерации от
15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного
санитарно-эпидемиологического надзора" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав
потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок организации и проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований,
испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
(приложение N 1).
1.2. Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
(приложение N 2).
1.3. Положение о реестре санитарно-эпидемиологических
заключений о соответствии (несоответствии) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации
(приложение N 3).
2. Поручить:
2.1. ФГУЗ "Информационно-методический центр "Экспертиза"
Роспотребнадзора:
2.1.1. Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз,
организационно-технических мероприятий, связанных с
санитарно-эпидемиологической экспертизой и оформлением
санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых руководителем
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - Главным государственным санитарным врачом
Российской Федерации, заместителями руководителя Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - заместителями Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации.
2.1.2. Ведение реестра санитарно-эпидемиологических заключений
о соответствии (несоответствии) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.
2.1.3. Организацию изготовления, распространение для нужд
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека и ее территориальных органов бланков
свидетельств о государственной регистрации,
санитарно-эпидемиологических заключений, имеющих установленные
степени защиты.
3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от
21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации"
(зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005, регистрационный
N 7245).
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В.Шестопалова.
Руководитель Г.Г.Онищенко
___________
Приложение N 1
П О Р Я Д О К
организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает требования к организации и
проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок проектной документации, объектов хозяйственной и иной
деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).
2. В Порядке используются следующие термины и определения:
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, ее территориальных органов, структурных
подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных
органов исполнительной власти, осуществляющих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской
Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности,
внутренних дел и иного специального назначения, в организациях
отдельных отраслей промышленности (далее - органы и учреждения,
осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический
надзор), федеральных государственных учреждений здравоохранения -
центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по установлению
соответствия (несоответствия) проектной и иной документации,
объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ,
услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15-28, 40 и 41 Федерального
закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения", техническим регламентам, государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое обследование - деятельность
органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных
учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,
других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по
установлению соответствия (несоответствия) требованиям технических
регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов производственных, общественных помещений, зданий,
сооружений, оборудования, транспорта, технологического
оборудования, технологических процессов, рабочих мест;
Санитарно-эпидемиологическое исследование - деятельность
федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров
гигиены и эпидемиологии, а также других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств
исследуемого объекта, его качественных и количественных
характеристик, а также по установлению причинно-следственных связей
между факторами среды обитания и здоровьем населения с
использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и
типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое испытание - установление
соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта
требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными
государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и
эпидемиологии, другими организациями, аккредитованными в
установленном порядке;
Санитарно-эпидемиологическая оценка - действия органов и
учреждений, уполномоченных осуществлять государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных
учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,
других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по
установлению вредного воздействия на человека факторов среды
обитания, определению степени этого воздействия и прогнозированию
санитарно-эпидемиологической обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ,
удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды
обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и
услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной
документации;
Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными
государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и
эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке
организациями, экспертами, подтверждающий проведение
санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования,
исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок в соответствии с техническими регламентами,
государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и
нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в
установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о
соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической
экспертизы, обследования, исследования, испытания и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам,
техническим регламентам;
Протокол исследования, испытания - документ, удостоверяющий
факт проведения исследования, испытания, содержащий порядок их
проведения и полученные результаты;
Метод исследований (испытаний) и измерений - правила
применения определенных принципов и средств исследований, испытаний
и измерений;
Методика исследований (испытаний) и измерений -
организационно-методический документ, включающий метод
исследований, испытаний и измерений, средства и условия испытаний,
отбор проб, алгоритмы выполнения операций по определению одной или
нескольких взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы
представления данных и оценивания точности, достоверности
результатов, требования техники безопасности и охраны окружающей
среды.
3. Для санитарно-эпидемиологической экспертизы могут
привлекаться научно-исследовательские и иные организации,
аккредитованные в установленном порядке.
II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок
4. Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных санитарных врачей или их
заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи
51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных предпринимателей,
юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических
экспертиз.
5. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования,
исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные
виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического
надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга
проводятся без взимания платы на основании предписаний и
определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.
В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы,
обследования, исследования, испытания и токсикологические,
гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям
граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов
государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических
экспертиз на договорной основе.
6. Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по
заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического
лица определяется в зависимости от вида и объема исследований
конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не
может превышать двух месяцев.
7. При проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок необходимо руководствоваться
техническими регламентами, государственными
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и
использовать методы, методики выполнения измерений и типы средств
измерений, утвержденные в установленном порядке.
8. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного
заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).
9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
- проведение экспертизы представленных документов;
- проведение лабораторных и инструментальных исследований и
испытаний;
- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической
экспертизе объектов).
10. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
продукции представляются следующие документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы (технические
условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты
организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном
порядке, или нормативные и/или технические документы (технические
условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не
согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии
технических документов требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии
условий производства требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях,
предусмотренных законодательством в области обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
- протоколы исследований (испытаний) продукции (при их
наличии);
- образцы продукции, необходимые для
санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка или ее макеты;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц
или Единого государственного реестра индивидуальных
предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы организации-изготовителя, по которым
осуществляется изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными органами страны
происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для
человека;
- протоколы испытаний (исследований) продукции (при их
наличии);
- образцы продукции в количестве, необходимом для
санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка или ее макеты;
- техническое описание продукции с указанием условий
применения (использования), другие нормативные и технические
документы о составе и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на
поставку продукции (при необходимости).
11. Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть
переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны
быть заверены в установленном порядке.
12. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
проектной документации представляются заявление и проектная
документация с ее обоснованием.
13. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
видов деятельности (работ, услуг) представляются заявление о
проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы или иные
основания, указанные в п. 4 настоящего Порядка,
правоустанавливающие документы или их копии.
14. Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении
санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в
вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического
надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
___________
Приложение N 2
П О Р Я Д О К
выдачи санитарно-эпидемиологических заключений
1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на
следующую продукцию:
1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном
виде, употребляемые человеком в пищу, алкогольная продукция (в том
числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также
продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из
генетически модифицированных источников), за исключением подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда,
обувь, учебные пособия, мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки,
портфели и т. п.), искусственные полимерные и синтетические
материалы для изготовления товаров детского ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества, устройства, применяемые
в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжения и при очистке сточных
вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов, веществ,
подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости
рта, за исключением подлежащих государственной регистрации
Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция производственного
назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы, предназначенные для
применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления
мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные
швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и
текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические
кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и приборостроения
производственного, медицинского и бытового назначения, кроме
запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за
исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные издания и пособия для
общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и
журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе
производства обработке (окраске, пропитке и т. д.);
10) материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей
человека, одежда, обувь.
11) продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего
излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары,
содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими
нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в
том числе производственные отходы для повторной переработки и
использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов
(металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование, контактирующие с
пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для воздухоподготовки,
воздухоочистки и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
2. Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации и
заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями
Главного государственного врача Российской Федерации осуществляется
выдача санитарно-эпидемиологических заключений на следующую
продукцию:
1) травяные чаи, сырье для производства продуктов детского
питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые волокна;
энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные),
растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и начального профессионального
образования с грифом Министерства образования и науки Российской
Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, за
исключением подлежащих государственной регистрации
Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой
воды;
5) материалы для изготовления вентиляционных систем,
ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические средства,
в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное
оборудование;
7) продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в
том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства
или при использовании новых технологий; материалы и изделия с
эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740
Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в практике питьевого
водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
3. Руководителями территориальных органов Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главными государственными санитарными врачами по
субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями
главного государственного врача по субъектам Российской Федерации
осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических заключений на
продукцию, указанную в пункте 1, за исключением продукции,
указанной в пункте 2.
Руководитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека по
железнодорожному транспорту - главный государственный санитарный
врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его
заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды
деятельности (работы, услуги), осуществляемые исключительно на
объектах железнодорожного транспорта, проектную документацию,
продукцию, указанную в п. 1, за исключением продукции, указанной в
п. 2, - предназначенные для использования исключительно на объектах
железнодорожного транспорта.
4. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию,
поступающую для таможенного оформления в субъект Российской
Федерации, выдаются руководителем территориального органа
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - главным государственным санитарным врачом
по соответствующему субъекту Российской Федерации, за исключением
продукции, указанной в пункте 2.
5. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды
деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию в
субъектах Российской Федерации осуществляют руководитель
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - Главный государственный санитарный врач
Российской Федерации и его заместители и руководители
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека - главные
государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации
и их заместители.
6. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на
следующие виды деятельности:
1) фармацевтическая деятельность;
2) медицинская деятельность;
3) производство лекарственных средств;
4) деятельность, связанная с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний;
5) деятельность в области производства и оборота этилового
спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
6) образовательная деятельность;
7) производство, размещение, эксплуатация, техническое
обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего
излучения;
8) использование водных объектов в целях питьевого и
хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом,
отдыха и в лечебных целях;
9) производство новых видов (впервые разрабатываемых и
внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок,
продовольственного сырья;
10) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию,
транспортировке, размещению опасных отходов.
7. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на виды
деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию,
предназначенные для использования на объектах обороны и оборонного
производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с
особо опасными условиями труда и на отдельных территориях
осуществляют главные государственные санитарные врачи (заместители
главных государственных санитарных врачей) структурных
подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных
органов исполнительной власти, обеспечивающих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской
Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности,
внутренних дел и иного специального назначения, в организациях
отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда
и на отдельных территориях. Действие санитарно-эпидемиологических
заключений, выданных главными государственными санитарными врачами
(заместителями главных государственных санитарных врачей)
структурных подразделений и федеральных государственных учреждений
федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных
Силах Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях
и органах, на объектах обороны и оборонного производства,
безопасности, внутренних дел и иного специального назначения, в
организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными
условиями труда и на отдельных территориях, распространяется
исключительно на поднадзорные им территории и объекты.
8. Федеральные государственные учреждения здравоохранения -
центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с территориальными
органами Роспотребнадзора осуществляют проведение
организационно-технических мероприятий, связанных с проведением
санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей
санитарно-эпидемиологических заключений.
9. Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения
составляет:
на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных
металлов (металлолом), - пять лет;
на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных
металлов (металлолом) - до одного года;
на виды деятельности, работы, услуга - бессрочно, за
исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего
излучения;
на работу с источниками ионизирующего излучения - не более
пяти лет;
на проектную документацию - срок действия проектной
документации.
10. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат
переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования,
места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в
случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального
предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или
осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями
санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования,
области применения продукции.
Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения
указанными лицами подается заявление о переоформлении
санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов,
подтверждающих изменения.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения
выдается санитарно-эпидемиологическое заключение с присвоением
нового номера и даты с указанием в тексте
санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты
выдачи) санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого
выдается новое.
При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения
переоформляемое санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит
возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения
санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление санитарно-эпидемиологического
заключения не производится.
11. В случае выявления несоответствия фактора среды обитания
(либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо
работ и услуг) государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам, руководителем Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации и его
заместителем, руководителями территориальных органов Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главными государственными санитарными врачами по
субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту и их
заместителями выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о
несоответствии фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной
деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием
причины несоответствия.
Соответствующие сведения вносятся в реестр
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции,
проектной документации требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
12. Копии заключений заверяются органами Роспотребнадзора по
месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими знаками
в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном
порядке.
____________
Приложение N 3
П О Л О Ж Е Н И Е
о реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам видов деятельности (работ, услуг),
продукции, проектной документации
1. Настоящее Положение устанавливает порядок ведения реестра
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции,
проектной документации требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (далее - Реестр).
2. Реестр ведется в целях информирования потребителей,
производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о
продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших
санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Реестр ведется в форме электронной базы данных, защищенной
от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного
издания на бумажных и магнитных носителях.
4. Ведение Реестра осуществляется с помощью
специализированного программного обеспечения, обеспечивающего
хранение и обмен информацией.
5. Внесение в Реестр сведений о выданных
санитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о
выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и
передача информации в Реестр осуществляются органами и
учреждениями, осуществляющими государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
Информация передается в Реестр в электронном виде не позднее
трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.
6. Реестр ведется федеральным государственным учреждением
здравоохранения "Информационно-методический центр "Экспертиза" на
основании информации, предоставляемой органами и учреждениями,
осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический
надзор.
7. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на
еженедельно обновляемом специализированном поисковом сервере в сети
Интернет.
8. Органы и учреждения, осуществляющие государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральное государственное
учреждение здравоохранения "Информационно-методический центр
"Экспертиза" предоставляют заинтересованным лицам сведения,
содержащиеся в Реестре.
____________
