П Р И К А З
Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
от 9 ноября 2007 г. N 689
О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе
предоставленных органами государственной власти
субъектов Российской Федерации в соответствии
с переданными полномочиями
Зарегистрирован Минюстом России 29 декабря 2007 г.
Регистрационный N 10849
В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 29 декабря
2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные
акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21;
N 17, ст. 1932, 1933; N 43, ст. 5084) и статьей 5.1 Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от
22 июля 1993 г. N 5487-I (Ведомости Съезда народных депутатов
Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации,
1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и Правительства
Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999,
N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; N 9,
ст. 805; N 27, ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607;
N 49, ст. 4850; 2005, N 1, ст. 25; N 10, ст. 763; N 52, ст. 5583;
2006, N 1, ст. 10; N 6, ст. 640; 2007, N 1, ст. 21; N 31, ст. 4011;
N 43, ст. 5084) приказываю:
1. Утвердить:
Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе
предоставленных органами государственной власти субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями,
согласно приложению N 1;
форму РЛ-1 "Единый реестр лицензий" согласно приложению N 2;
Инструкцию по заполнению формы РЛ-1 "Единый реестр лицензий"
согласно приложению N 3.
2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития:
довести настоящий приказ до сведения своих территориальных
органов и органов государственной власти субъектов Российской
Федерации, осуществляющих предоставление лицензий в соответствии с
переданными полномочиями;
организовать деятельность по ведению единого реестра лицензий
по установленным видам деятельности.
Министр Т.А.Голикова
____________
Приложение N 1
П О Р Я Д О К
ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных
органами государственной власти субъектов Российской Федерации
в соответствии с переданными полномочиями
1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого
реестра лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), ее
территориальными органами (далее - территориальные органы) и
органами государственной власти субъектов Российской Федерации в
соответствии с переданными полномочиями (далее - единый реестр
лицензий), а также представления содержащихся в нем сведений.
2. Росздравнадзор в соответствии с формой РЛ-1 "Единый реестр
лицензий" (далее - форма РЛ-1), предусмотренной приложением N 2,
осуществляет ведение единого реестра лицензий на право
осуществления следующих видов деятельности, предусмотренных
Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2001, N 33, ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020; N 50,
ст. 4925; 2003, N 2, ст. 169; N 11, ст. 956; N 13, ст. 1178; 2005,
N 13, ст. 1078; N 27, ст. 2719; 2006, N 50, ст. 5279; 2007, N 1,
ст. 7, 15; N 30, ст. 3748):
медицинская деятельность;
фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере
обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения;
производство медицинской техники;
производство лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения;
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных
в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января
1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии
с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам
граждан;
техническое обслуживание медицинской техники (за исключением
случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя).
3. Единый реестр лицензий состоит из федеральных сегментов и
региональных сегментов, формирование которых осуществляется
территориальными органами по форме РЛ-1.
4. Ведение единого реестра лицензий осуществляется с
использованием электронной базы. При этом обеспечивается
возможность формирования документа на бумажном носителе.
Создание, внедрение и поддержка программного обеспечения
технологической обработки сведений, содержащихся в едином реестре
лицензий, осуществляется Росздравнадзором.
5. Ведение единого реестра лицензий включает в себя сбор,
систематизацию, изменение, хранение и обновление Росздравнадзором
сведений о лицензиях, в том числе предоставленных органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в
соответствии с переданными полномочиями.
6. Основанием для внесения сведений в единый реестр лицензий
является решение о предоставлении лицензии, переоформлении
документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении,
возобновлении или прекращении действия лицензии, принятое в
установленном порядке.
7. Сведения в единый реестр лицензий на право осуществления
медицинской деятельности; фармацевтической деятельности;
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных
в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998
г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии
с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах", передаются органами
государственной власти субъектов Российской Федерации
территориальным органам по форме РЛ-1 в электронном виде и на
бумажном носителе ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за
текущим месяцем.
8. Территориальные органы вносят полученные от органов
государственной власти субъектов Российской Федерации сведения в
региональные сегменты единого реестра лицензий в течение трех
рабочих дней с даты их получения.
9. Регистрационный номер, присваиваемый при внесении в
соответствующий раздел единого реестра лицензий, формируется
следующим образом:
9.1. код серии: ФС - для Росздравнадзора, ЛО - для органов
государственной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющих переданные полномочия;
9.2. код субъекта Российской Федерации указывается в
соответствии с Перечнем цифровых кодов регионов Российской
Федерации, применяемых на бланках паспортов транспортных средств и
паспортов шасси транспортных средств, утвержденным приказом
Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства
промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерства
экономического развития и торговли Российской Федерации от 23 июня
2005 г. N 496/192/134 (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 29 июля 2005 г., регистрационный N 6842);
9.3. код лицензируемого вида деятельности:
01 - медицинская деятельность;
02 - фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере
обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения;
03 - производство медицинской техники;
04 - производство лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения;
05 - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных
в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января
1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
06 - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии
с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
07 - изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам
граждан;
08 - техническое обслуживание медицинской техники (за
исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для
обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя);
9.4. порядковый номер лицензии, предоставленной
Росздравнадзором, территориальными органами, органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в
соответствии с переданными полномочиями, в порядке возрастания и
используемый независимо от года предоставления лицензии.
10. Формирование и размещение в открытых информационных
ресурсах сведений из единого реестра лицензий осуществляется
Росздравнадзором.
Сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, являются
открытыми для ознакомления юридических и физических лиц в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
При этом ведение единого реестра лицензий осуществляется в
условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного
доступа к нему.
11. В целях предотвращения утраты сведений о лицензиях,
содержащихся в едином реестре лицензий, формируется его резервная
копия.
12. Запрос о получении сведений о лицензиях, содержащихся в
соответствующем разделе единого реестра лицензий, направляется в
Росздравнадзор в произвольной форме на бумажном носителе.
Одновременно представляется документ, подтверждающий факт оплаты за
предоставление сведений из единого реестра лицензий.
13. Финансирование расходов, связанных с ведением единого
реестра лицензий, осуществляется в пределах средств,
предусматриваемых в федеральном бюджете на очередной финансовый год
и на плановый период Росздравнадзору по разделу 09
"Здравоохранение, физическая культура и спорт", подразделу 10
"Другие вопросы в области здравоохранения, физической культуры и
спорта" на содержание центрального аппарата.
____________
Приложение N 2
Форма РЛ-1
Единый реестр лицензий
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
|Реги- |Дата |Сведе-|Наиме- | Место нахождения лицензиата |Код |ИНН|Код | Адреса мест осуществления |
|страци-|реги- |ния о |нование| |ОГРН/| |ОКПО|лицензируемого вида деятельности |
|онный |страции|лицен-|лицен- | |ОГРИП| | | |
|номер | |зиате |зирую- | | | | | |
| | | |щего | | | | | |
| | | |органа | | | | | |
+-------+-------+------+-------+---------------------------------+-----+---+----+---------------------------------|
| | | | |почто-|субъект|город|район|насе- | | | |почто-|субъект|город|район|насе- |
| | | | |вый |Россий-| | |ленный| | | |вый |Россий-| | |ленный|
| | | | |индекс|ской | | |пункт,| | | |индекс|ской | | |пункт,|
| | | | | |Федера-| | |улица,| | | | |Федера-| | |улица,|
| | | | | |ции | | |строе-| | | | |ции | | |строе-|
| | | | | | | | |ние и | | | | | | | |ние и |
| | | | | | | | | т. д.| | | | | | | | т. д.|
+-------+-------+------+-------+------+-------+-----+-----+------+-----+---+----+------+-------+-----+-----+------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11| 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
+-------+-------+------+-------+------+-------+-----+-----+------+-----+---+----+------+-------+-----+-----+------|
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
|Лицензи-|Номер |Дата |Дата |Дата |Сведения о|Сведения о |Сведения о|Сведения |Сведения о |Сведения о|
|руемый |лицензии|принятия |начала |окон- |переофор- |приостанов-|возобнов- |об аннулиро-|прекращении|документе,|
|вид | |решения о|действия|чания |млении |лении |лении |вании |действия |подтверж- |
|деятель-| |предоста-|лицензии|дейст-|документа,|действия |действия |лицензии |лицензии |дающем |
|ности | |влении | |вия |подтверж- |лицензии |лицензии | | |наличие |
| | |лицензии | |лицен-|дающего | | | | |лицензии |
| | | | |зии |наличие | | | | | |
| | | | | |лицензии | | | | | |
+--------+--------+---------+--------+------+----------+-----------+----------+------------+-----------+----------|
| 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 |
+--------+--------+---------+--------+------+----------+-----------+----------+------------+-----------+----------|
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
____________
Приложение N 3
И Н С Т Р У К Ц И Я
по заполнению формы РЛ-1 "Единый реестр лицензий"
1. Форма РЛ-1 "Единый реестр лицензий" (далее - форма)
заполняется Росздравнадзором и его территориальными органами.
2. В графе 1 формы указывается регистрационный номер,
формируемый в соответствии с пунктом 9 Порядка ведения единого
реестра лицензий, в том числе предоставленных органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в
соответствии с переданными полномочиями, предусмотренного
приложением N 1.
Например: ЛО-37-02-000001. Из данного номера следует, что
лицензия предоставлена органом государственной власти Ивановской
области на фармацевтическую деятельность и имеет первый порядковый
номер.
3. В графе 2 формы указывается дата регистрации в
Росздравнадзоре или его территориальном органе, соответствующая
дню, месяцу, году внесения записи.
4. В графе 3 формы указываются сведения о лицензиате,
включающие:
в отношении юридического лица - полное, сокращенное, фирменное
наименование юридического лица, его организационно-правовую форму в
соответствии с учредительными документами;
в отношении индивидуального предпринимателя - фамилию, имя (в
случае если имеется), отчество индивидуального предпринимателя,
данные документа, удостоверяющего личность (вид документа, серия,
номер, каким органом выдан, дата выдачи).
5. В графе 4 формы указывается лицензирующий орган, выдавший
соответствующую лицензию: Росздравнадзор, территориальные органы
Росздравнадзора или органы государственной власти субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.
6. В графах 5-9 указываются реквизиты, определяющие
местонахождение юридического лица или индивидуального
предпринимателя, которому предоставлена лицензия, в частности:
в графе 5 - почтовый индекс;
в графе 6 - вид субъекта Российской Федерации (республика,
область, город федерального значения, автономный округ, автономная
область, край) и его название;
в графе 7 - название города (при наличии);
в графе 8 - название района;
в графе 9 - вид (село, поселок, деревня и др.) и название
населенного пункта (при наличии), название улицы, проспекта,
проезда, шоссе и др., а также номер дома, владения, строения,
квартиры, сооружения и др.
7. В графе 10 формы указывается основной государственный
регистрационный номер юридического лица или индивидуального
предпринимателя (ОГРН/ОГРИП) согласно сведениям из Единого
государственного реестра юридических лиц или Единого
государственного реестра индивидуальных предпринимателей,
присвоенный налоговым органом.
8. В графе 11 формы указывается идентификационный номер
налогоплательщика (ИНН) в соответствии со свидетельством о
постановке юридического лица или индивидуального предпринимателя на
налоговый учет.
9. В графе 12 формы указывается код юридического лица по
Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО),
присвоенный федеральным органом исполнительной власти в области
государственной статистики.
10. В графах 13-17 формы указываются реквизиты, определяющие
все адреса мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида
деятельности. К заполнению указанных граф применяются правила
заполнения граф 5-9, предусмотренные пунктом 6 настоящей
Инструкции.
11. В графе 18 формы указывается лицензируемый вид
деятельности, в том числе конкретные виды работ (услуг), которые
осуществляются лицензиатом в рамках имеющейся лицензии.
12. В графах 19-22 формы указываются сведения о
предоставленной лицензии, включающие:
в графе 19 - номер лицензии;
в графе 20 - дату (день, месяц, год) принятия соответствующим
лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии;
в графе 21 - дату (день, месяц, год) начала действия лицензии;
в графе 22 - дату (день, месяц, год) окончания срока действия
лицензии.
13. В графе 23 формы указываются сведения о переоформлении
документа, подтверждающего наличие лицензии (когда и каким
лицензирующим органом был переоформлен документ, подтверждающий
наличие лицензии).
14. В графе 24 формы указываются сведения о приостановлении
действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты) и срок приостановления действия лицензии,
наименование органа, осуществившего приостановление срока действия
лицензии, форма и реквизиты акта, которым приостановлено действие
лицензии.
15. В графе 25 формы указываются сведения о возобновлении
действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты), дата (день, месяц, год) возобновления действия
лицензии, наименование органа, принявшего решение о возобновлении
действия лицензии, форма и реквизиты акта, которым возобновлено
действие лицензии.
16. В графе 26 формы указываются сведения об аннулировании
лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые
акты), дата (день, месяц, год) аннулирования лицензии, наименование
органа, принявшего решение об аннулировании лицензии, форма и
реквизиты акта, которым аннулирована лицензии.
17. В графе 27 формы указываются сведения о прекращении
действия лицензии, включающие основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты) и дату (день, месяц, год) возобновления действия
лицензии.
18. В графе 28 формы указываются сведения о документе,
подтверждающем наличие лицензии, в том числе форма документа, дата
(день, месяц, год) выдачи документа, основание (со ссылкой на
нормативные правовые акты) выдачи документа, наименование
лицензирующего органа, выдавшего документ.
_____________