Юридический портал "Сборник-Законов": законодательство РФ, законы, постановления
Кодексы
Действующая редакция налогового кодекса РФ 2017 http://nalogovyykodeks.ru/
Федеральные законы РФПостановленияПриказыРаспоряженияУказы
Найти документ

Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2011 № 441

                ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

                     П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

                      от 3 июня 2011 г. N 441

                              МОСКВА

        О внесении изменений в некоторые акты Правительства
  Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию Российской
    Федерации лекарственных средств для медицинского применения

     Правительство Российской Федерации  п о с т а н о в л я е т:
     Утвердить  прилагаемые  изменения,  которые  вносятся  в  акты
Правительства  Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию
Российской   Федерации   лекарственных   средств  для  медицинского
применения.

     Председатель Правительства
     Российской Федерации                                   В.Путин
     __________________________

     УТВЕРЖДЕНЫ
     постановлением Правительства
     Российской Федерации
     от 3 июня 2011 г.
     N 441

                        И З М Е Н Е Н И Я,
   которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по
  вопросам ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных
                средств для медицинского применения

     1. В  Правилах  ввоза  лекарственных  средств для медицинского
применения   на   территорию   Российской  Федерации,  утвержденных
постановлением  Правительства  Российской  Федерации от 29 сентября
2010 г.  N 771  (Собрание  законодательства  Российской  Федерации,
2010, N 41, ст. 5235):
     а) в   пункте 4   после  слов  "за  исключением  лекарственных
средств"  дополнить  словами  ",  указанных  в  пункте 10 настоящих
Правил, а также лекарственных средств";
     б) пункт 10 изложить в следующей редакции:
     "10. Допускается   ввоз  на  территорию  Российской  Федерации
конкретной  партии  зарегистрированных и (или) незарегистрированных
лекарственных  средств,  предназначенных для проведения клинических
исследований    лекарственных    препаратов,    конкретной   партии
незарегистрированных  лекарственных  средств,  предназначенных  для
проведения  экспертизы  лекарственных средств в целях осуществления
государственной  регистрации  лекарственных  препаратов, конкретной
партии  незарегистрированных  лекарственных  средств  для  оказания
медицинской  помощи  по  жизненным  показаниям конкретного пациента
(далее  -  конкретная  партия  лекарственных  средств) на основании
разрешения,    выдаваемого    Министерством    здравоохранения    и
социального    развития    Российской   Федерации   по   заявлениям
юридических лиц, указанных в пункте 2 настоящих Правил.";
     в) в пункте 11:
     в абзаце первом:
     слова  "незарегистрированных  лекарственных  средств" заменить
словами "конкретной партии лекарственных средств";
     слова  "подпунктами "а", "б"  и "в" пункта 6" заменить словами
"подпунктом "в" пункта 6";
     подпункт "в" изложить в следующей редакции:
     "в) в   случае   ввоза  конкретной  партии  зарегистрированных
и (или)       незарегистрированных      лекарственных      средств,
предназначенных    для    проведения    клинических    исследований
лекарственных препаратов:
     копия  разрешения  Министерства  здравоохранения и социального
развития    Российской   Федерации   на   проведение   клинического
исследования лекарственного препарата;
     копии   документов   (макеты  и  (или)  фотографии  упаковок),
подтверждающих   надлежащую   маркировку   лекарственных   средств,
обусловливающую    их   целевое   использование   исключительно   в
клинических исследованиях;";
     абзац  второй  подпункта  "г"  после слов "врачей федерального
учреждения"  дополнить  словами "или учреждения Российской академии
медицинских наук";
     г) в  абзаце  первом,  подпунктах "б"  и  "в"  пункта 12 слова
"незарегистрированных   лекарственных   средств"  заменить  словами
"конкретной партии лекарственных средств";
     д) в   абзаце  первом  пункта 14  слова  "незарегистрированных
лекарственных   средств"   заменить   словами   "конкретной  партии
лекарственных средств";
     е) пункты 15 и 16 изложить в следующей редакции:
     "15. Заявление  о  выдаче  разрешения  на  ввоз  на территорию
Российской  Федерации  конкретной  партии  лекарственных  средств и
результаты  принятого  Министерством  здравоохранения и социального
развития  Российской Федерации по нему решения подлежат регистрации
в  реестре  выданных  разрешений  на  ввоз на территорию Российской
Федерации  конкретной  партии  лекарственных  средств  и решений об
отказе  в  выдаче  таких  разрешений, который ведется Министерством
здравоохранения  и  социального  развития  Российской  Федерации по
утверждаемой им форме.
     16. При  ввозе  на  территорию Российской Федерации конкретной
партии  лекарственных  средств  в  таможенные органы представляется
разрешение  Министерства  здравоохранения  и  социального  развития
Российской  Федерации  на  ввоз  на территорию Российской Федерации
конкретной  партии  лекарственных  средств, за исключением ввоза на
территорию  Российской  Федерации лекарственных средств со статусом
товаров Таможенного союза.".
     2. В  подпункте 5.5  Положения  о Министерстве здравоохранения
и социального    развития   Российской   Федерации,   утвержденного
постановлением   Правительства   Российской  Федерации  от  30 июня
2004 г.  N 321  (Собрание  законодательства  Российской  Федерации,
2004,  N 28,  ст. 2898;  2008,  N 23, ст. 2713; 2009, N 3, ст. 378;
N 12,   ст. 1434;  N 33,  ст. 4088;  N 45,  ст. 5350;  2010,  N 11,
ст. 1225;  N 31,  ст. 4251;  N 35,  ст. 4574;  2011,  N 2, ст. 339;
N 14,   ст. 1944),  абзац  тридцать  первый  изложить  в  следующей
редакции:
     "выдачу  разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации
конкретной  партии  зарегистрированных и (или) незарегистрированных
лекарственных  средств,  предназначенных для проведения клинических
исследований    лекарственных    препаратов,    конкретной   партии
незарегистрированных  лекарственных  средств,  предназначенных  для
проведения  экспертизы  лекарственных средств в целях осуществления
государственной  регистрации  лекарственных  препаратов, конкретной
партии  незарегистрированных  лекарственных  средств  для  оказания
медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;".

                           ____________

2011-06-03
Яндекс.Метрика Сборник законов в бесплатном доступе. Информационный партнер сайта: Правовой портал Поиск-Закона http://poisk-zakona.ru/
Законы, распоряжения, указы и другие документы законодательства Российской Федереации на правовом портале сборник-законов.ру Написать письмо