ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е
от 13 ноября 2008 г. N 1659-р
г. Москва
О подписании Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением
фальсифицированных лекарственных средств
В соответствии с пунктом 1 статьи 11 Федерального закона
"О международных договорах Российской Федерации" одобрить
представленный Минздравсоцразвития России согласованный с МИДом
России, Минфином России, Минэкономразвития России, МВД России,
Минпромторгом России, ФСБ России и ФСКН России проект Соглашения о
сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных
лекарственных средств (прилагается).
Признать целесообразным подписать указанное Соглашение на
заседании Совета глав правительств Содружества Независимых
Государств.
Председатель Правительства
Российской Федерации В.Путин
__________________________
Проект
С О Г Л А Ш Е Н И Е
о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных
лекарственных средств
Правительства государств - участников Содружества Независимых
Государств, далее именуемые Сторонами,
придавая особое значение обеспечению населения эффективными,
безопасными и качественными лекарственными средствами в
необходимом объеме и ассортименте,
сознавая, что обращение фальсифицированных лекарственных
средств представляет серьезную угрозу здоровью и благосостоянию
населения государств Сторон,
учитывая необходимость принятия неотложных мер по
предупреждению, выявлению и пресечению обращения, в том числе
экспорта и импорта, фальсифицированных лекарственных средств в
государствах Сторон,
признавая целесообразность совершенствования нормативных
правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств в
государствах Сторон,
основываясь на рекомендациях Всемирной организации
здравоохранения по борьбе с обращением фальсифицированных
лекарственных средств,
руководствуясь общепризнанными принципами и нормами
международного права,
согласились о нижеследующем:
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является сотрудничество
Сторон в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных
средств.
Статья 2
Сотрудничество Сторон по вопросам борьбы с обращением
фальсифицированных лекарственных средств, в том числе с их
экспортом и импортом, в рамках настоящего Соглашения
осуществляется по следующим основным направлениям:
проведение согласованных мероприятий по борьбе с обращением
фальсифицированных лекарственных средств, в том числе при
проведении контролируемых поставок;
гармонизация нормативных правовых актов, регулирующих
обращение лекарственных средств, в соответствии с международными
стандартами, в том числе с рекомендациями Всемирной организации
здравоохранения;
обмен информацией о применяемых способах сокрытия и
маскировки фальсифицированных лекарственных средств при
транспортировке и сбыте, а также о методах их выявления;
информационное взаимодействие, обмен законодательными и иными
нормативными правовыми актами государств Сторон;
разработка методических рекомендаций по контролю качества
лекарственных средств и выявлению фальсифицированных лекарственных
средств;
разработка методических программ по подготовке и
переподготовке кадров для работы в сфере контроля качества
лекарственных средств и борьбы с обращением фальсифицированных
лекарственных средств;
оказание взаимной научно-технической и консультативной помощи
по вопросам борьбы с обращением фальсифицированных лекарственных
средств;
содействие внедрению современных способов защиты
лекарственных средств, в том числе защитной маркировки, и методик
применения этих способов, направленных на пресечение обращения
фальсифицированных лекарственных средств;
проведение научно-практических конференций, семинаров и
симпозиумов по актуальным вопросам борьбы с обращением
фальсифицированных лекарственных средств.
Статья 3
Стороны обязуются информировать друг друга о фактах выявления
и распространения фальсифицированных лекарственных средств,
способах защиты лекарственных средств и методиках подтверждения
подлинности лекарственных средств.
Статья 4
Фальсифицированные лекарственные средства подлежат
уничтожению в соответствии с законодательством государства
Стороны, на территории которого они выявлены и (или) находятся.
О факте уничтожения фальсифицированного лекарственного
средства каждая из Сторон обязуется информировать другие Стороны,
производителя, указанного на фальсифицированном лекарственном
средстве, а также государство, с территории которого было
импортировано данное фальсифицированное лекарственное средство.
Статья 5
Стороны в течение 3 месяцев с даты вступления в силу
настоящего Соглашения определяют компетентные органы,
ответственные за его реализацию, и информируют об этом
депозитарий.
Статья 6
Стороны самостоятельно несут расходы, которые будут возникать
в ходе выполнения ими настоящего Соглашения, в пределах финансовых
средств, ежегодно предусматриваемых в национальных бюджетах
компетентным министерствам и ведомствам на выполнение
соответствующих функций, если в каждом конкретном случае не будет
согласован иной порядок.
Статья 7
Положения настоящего Соглашения не затрагивают прав и
обязательств Сторон, вытекающих из других международных договоров,
участниками которых являются государства Сторон.
Статья 8
Спорные вопросы, возникающие при применении или толковании
положений настоящего Соглашения, разрешаются путем консультаций и
переговоров между заинтересованными Сторонами.
Статья 9
Настоящее Соглашение вступает в силу с даты его подписания, а
для Сторон, законодательство которых требует выполнения
внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в
силу, - с даты сдачи на хранение депозитарию уведомления о
выполнении указанных процедур.
Статья 10
По взаимному согласию Сторон в настоящее Соглашение могут
быть внесены изменения и дополнения, которые оформляются
отдельными протоколами, являющимися неотъемлемой частью настоящего
Соглашения и вступающими в силу в порядке, предусмотренном статьей
9 настоящего Соглашения.
Статья 11
Настоящее Соглашение заключается на неопределенный срок.
Каждая из Сторон может выйти из настоящего Соглашения, направив
депозитарию письменное уведомление о своем намерении не позднее
чем за 6 месяцев до предполагаемой даты выхода, урегулировав
обязательства, возникшие во время действия настоящего Соглашения.
Статья 12
Настоящее Соглашение открыто для присоединения других
государств, разделяющих его цели и принципы, путем передачи
депозитарию документов о таком присоединении. Для
присоединяющегося государства настоящее Соглашение вступает в силу
с даты получения депозитарием документа о присоединении.
Совершено в г. ________________ "___" __________ 200__ г. в
одном подлинном экземпляре на русском языке. Подлинный экземпляр
хранится в Исполнительном комитете Содружества Независимых
Государств, который направит каждой Стороне, подписавшей настоящее
Соглашение, его заверенную копию.
За Правительство За Правительство
Азербайджанской Республики Российской Федерации
За Правительство За Правительство
Республики Армения Республики Таджикистан
За Правительство За Правительство
Республики Белоруссия Туркменистана
За Правительство За Правительство
Республики Казахстан Республики Узбекистан
За Правительство За Правительство
Киргизской Республики Украины
За Правительство
Республики Молдова
