П Р И К А З
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 10 мая 2000 г. N 156
О разрешении на применение в медицинских целях
изделий медицинского назначения и медицинской техники
отечественного и зарубежного производства
в Российской Федерации
Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации
3 июля 2000 г. Регистрационный N 2297
В соответствии с Основами законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1
(Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и
Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318) и
Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации,
утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от
3 июня 1997 г. N 659 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1997, N 23, ст. 2691), в целях обеспечения эффективности
и безопасности применения в медицинских целях изделий медицинского
назначения и медицинской техники, а также установления единого
порядка разрешения Минздравом России применения в медицинских целях
на территории Российской Федерации изделий медицинского назначения
и медицинской техники отечественного и зарубежного производства
приказываю:
1. Установить, что на территории Российской Федерации
применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и
медицинской техники отечественного и зарубежного производства
разрешается после проведения в установленном порядке их
государственной регистрации.
2. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Обеспечить выполнение порядка разрешения на применение в
медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской
техники в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа;
2.2. Организовать ведение и периодическое издание реестра
изделий медицинского назначения и медицинской техники. В указанном
реестре предусмотреть раздел, содержащий перечень изделий
медицинского назначения и медицинской техники, исключенных из
номенклатуры изделий, разрешенных к применению в медицинских
целях.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра А.В.Катлинского.
____________