ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
от 4 апреля 2001 г. N 262
г. Москва
О государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека, а также
отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 05.07.2001 г. N 499; от 14.01.2002 г. N 11;
от 11.02.2003 г. N 90; от 01.02.2005 г. N 49;
от 26.01.2007 г. N 50; от 10.03.2007 г. N 149;
от 08.12.2010 г. N 984)
В соответствии с Федеральным законом
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650)
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1. Ввести с 1 января 2004 г. государственную регистрацию
предусмотренных настоящим постановлением отдельных видов
продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а
также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации. (В редакции постановлений Правительства
Российской Федерации от 05.07.2001 г. N 499;
от 14.01.2002 г. N 11; от 11.02.2003 г. N 90)
2. Утвердить прилагаемое Положение о государственной
регистрации и ведении государственного реестра отдельных видов
продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а
также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации.
3. Возложить на Федеральную службу по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека Федерации проведение
государственной регистрации и ведение государственного реестра
отдельных видов продукции, указанных в пункте 1 настоящего
постановления. (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 01.02.2005 г. N 49)
4. Установить, что:
номенклатура отдельных видов продукции, подлежащих
государственной регистрации в соответствии с настоящим
постановлением, определяется Министерством здравоохранения и
социального развития Российской Федерации;
порядок взаимодействия при осуществлении государственного
контроля за безопасностью и качеством отдельных видов продукции,
подлежащих государственной регистрации в соответствии с настоящим
постановлением, утверждается Министерством здравоохранения и
социального развития Российской Федерации и Министерством
экономического развития и торговли Российской Федерации.
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 01.02.2005 г. N 49)
5. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека обеспечить ведение
автоматизированной информационной системы учета отдельных видов
продукции, прошедших государственную регистрацию.
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 01.02.2005 г. N 49)
Председатель Правительства
Российской Федерации М.Касьянов
__________________________
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 апреля 2001 г.
N 262
П О Л О Ж Е Н И Е
о государственной регистрации и ведении государственного реестра
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации
(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации
от 01.02.2005 г. N 49; от 26.01.2007 г. N 50;
от 10.03.2007 г. N 149; от 08.12.2010 г. N 984)
1. Настоящее Положение устанавливает порядок проведения
государственной регистрации и ведения государственного реестра
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации (далее именуется -
государственный реестр).
2. Государственной регистрации подлежат отдельные виды
продукции по перечню согласно приложению, представляющие
потенциальную опасность для человека, а также впервые ввозимые на
территорию Российской Федерации (далее именуется - продукция).
Номенклатура указанной продукции утверждается Министерством
здравоохранения и социального развития Российской Федерации. (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 01.02.2005 г. N 49)
3. Продукция допускается к производству, транспортировке,
закупке, хранению, реализации, применению (использованию) после ее
государственной регистрации.
4. Государственная регистрация продукции, представляющей
потенциальную опасность для человека, проводится на этапе ее
подготовки к производству на территории Российской Федерации
(далее именуется - российская продукция), а продукции, впервые
ввозимой на территорию Российской Федерации и ранее не
реализовывавшейся на территории Российской Федерации (далее
именуется - импортная продукция), - до ее ввоза на территорию
Российской Федерации.
5. Государственную регистрацию продукции проводит Федеральная
служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека (далее именуется - регистрационный орган).
(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 01.02.2005 г. N 49)
6. Государственная регистрация продукции проводится в целях
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
на основании:
а) результатов оценки опасности продукции для человека и
среды обитания;
б) установления гигиенических и иных нормативов содержания
веществ, отдельных компонентов продукции в среде обитания;
в) разработки защитных мер, в том числе условий утилизации и
уничтожения некачественной и опасной для здоровья человека
продукции, по предотвращению ее вредного воздействия на человека и
среду обитания.
7. Оценка опасности продукции для человека и среды обитания
определяется по итогам рассмотрения документов, представляемых
изготовителем (поставщиком) продукции, а также результатов
исследований (испытаний) и экспертиз, проводимых в случае
необходимости органами и учреждениями государственной
санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации,
организациями, аккредитованными в установленном порядке, и
экспертами. Проведение исследований (испытаний) и экспертиз
осуществляется на договорной основе.
8. Для государственной регистрации продукции индивидуальный
предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или)
подготовку к производству российской продукции или поставку
импортной продукции (далее именуется - заявитель), представляют в
регистрационный орган следующие документы: (В редакции
Постановления Правительства Российской Федерации
от 01.02.2005 г. N 49)
а) заявление о проведении государственной регистрации
продукции с указанием наименования продукции, своего наименования
и юридического адреса (для организации), фамилии, имени, отчества,
данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального
предпринимателя);
б) утвержденные в установленном порядке нормативные и (или)
технические документы (стандарты, технические условия, регламенты,
технологические инструкции и др.), по которым предполагается
осуществлять промышленное изготовление российской продукции или
изготавливается импортная продукция;
в) санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии
технических документов, по которым предполагается осуществлять
промышленное изготовление российской продукции, требованиям
санитарных правил, а в отношении импортной продукции - копии
документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения
продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
г) заключения по результатам проведенных исследований,
испытаний, экспертиз;
д) паспорт безопасности используемого при изготовлении
продукции вещества (материала), зарегистрированного в
установленном порядке.
9. Документы, представленные в регистрационный орган,
принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате их приема
направляется (вручается) заявителю.
Требовать от заявителя представления документов, не
предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
10. Рассмотрение регистрационным органом представленных для
государственной регистрации документов осуществляется в срок не
более 40 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми
документами.
11. По результатам рассмотрения представленных документов и
экспертных заключений регистрационный орган принимает решение о
государственной регистрации продукции и выдает заявителю
свидетельство о государственной регистрации установленного образца
(далее именуется - регистрационное свидетельство).
За рассмотрение регистрационным органом заявления о
проведении государственной регистрации продукции взимается плата в
размере 300 рублей, которая зачисляется в федеральный бюджет.
За государственную регистрацию продукции уплачивается
государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены
законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. (В
редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 26.01.2007 г. N 50)
Регистрационное свидетельство выдается в течение 5 дней после
принятия решения о государственной регистрации продукции.
Бланки регистрационного свидетельства являются документами
строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей
их защиту от подделки.
Копия регистрационного свидетельства подлежит хранению в
выдавшем его регистрационном органе.
12. Срок действия регистрационного свидетельства
устанавливается на весь период промышленного изготовления
российской продукции или поставок импортной продукции.
13. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской
Федерации от 08.12.2010 г. N 984)
14. Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность
за соответствие продукции установленным требованиям к качеству и
безопасности в течение всего периода промышленного изготовления
российской продукции или поставок импортной продукции.
15. В государственной регистрации продукции может быть
отказано в следующих случаях:
а) качество и безопасность продукции не соответствуют
требованиям санитарных правил и представляют опасность для жизни и
здоровья человека;
б) в отношении продукции и условий ее изготовления не
установлены требования безопасности на современном уровне развития
науки, а также отсутствуют методики определения и измерения в
продукции и в среде обитания человека опасных факторов такой
продукции;
в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры
по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье
человека при производстве, применении (использовании) такой
продукции.
16. Решение об отказе в государственной регистрации продукции
с соответствующим обоснованием доводится до заявителя в письменной
форме в 3-дневный срок.
17. Не допускается государственная регистрация различной по
своим потребительским свойствам продукции под одним наименованием,
а также многократная государственная регистрация одного и того же
вида продукции под одним или под различными наименованиями.
18. Заявитель вправе обжаловать решение регистрационного
органа об отказе в государственной регистрации продукции в
административном или судебном порядке.
19. Действие государственной регистрации продукции может быть
приостановлено регистрационным органом в случае нарушения
изготовителем (поставщиком) продукции требований, изложенных в
пунктах 14 и 15 настоящего Положения.
В случае невозможности устранения таких нарушений или
выявления ранее не известных опасных свойств продукции при ее
производстве или применении (использовании) регистрационное
свидетельство аннулируется регистрационным органом.
Решение об аннулировании регистрационного свидетельства с
подробной мотивировкой доводится в письменной форме до
изготовителя (поставщика) продукции, который на основании такого
решения обязан прекратить выпуск и реализацию некачественной и
опасной продукции, обеспечив ее прием от покупателей и (или)
замену, а также организовать утилизацию или уничтожение такой
продукции в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации.
20. Сведения о государственной регистрации продукции вносятся
в государственный реестр, который ведется регистрационным органом.
(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации
от 01.02.2005 г. N 49)
21. В государственный реестр включаются следующие сведения:
а) наименование и юридический адрес организации, фамилия,
имя, отчество, данные документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя, осуществляющих разработку и
подготовку к производству российской продукции;
б) наименование и юридический адрес организации-изготовителя
и поставщика импортной продукции;
в) наименование продукции и товарный знак, под которым она
производится (при его наличии);
г) сведения о нормативных или технических документах, по
которым производится продукция;
д) перечень опасных свойств продукции с указанием их
параметров;
е) сведения о мерах безопасности, выполнение которых
необходимо при производстве, транспортировке, хранении, реализации
и применении продукции;
ж) номер и дата выдачи регистрационного свидетельства;
з) наименование и юридический адрес регистрационного органа,
выдавшего регистрационное свидетельство.
22. Представленные для государственной регистрации продукции
документы, экспертные заключения, копии регистрационных
свидетельств составляют информационный фонд государственного
реестра и подлежат постоянному хранению в регистрационном органе.
23. регистрационный орган публикует сведения о продукции,
прошедшей государственную регистрацию, о приостановке
регистрационным органом действия регистрационного свидетельства,
его аннулировании, исключении продукции из государственного
реестра и предоставляет указанную информацию заинтересованным
государственным органам и юридическим и физическим лицам по их
запросам. (В редакции Постановления Правительства Российской
Федерации от 01.02.2005 г. N 49)
При опубликовании и предоставлении указанной информации
соблюдаются требования об ограничении распространения сведений
конфиденциального характера и защите авторских прав.
__________
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о государственной
регистрации и ведении государственного
реестра отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов
продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации
П Е Р Е Ч Е Н Ь
отдельных видов продукции,
подлежащих государственной регистрации
-------------------------------------------------------------------
Наименование вида продукции | Код классов
|ОКП<1> 005-93
-------------------------------------------------------------------
1. Материалы, оборудование, устройства и другие из 42
технические средства водоподготовки,
предназначенные для использования в системах
хозяйственно-питьевого водоснабжения
2. Дезинфицирующие, дезинсекционные и из 23, 93
дератизационные средства для применения в быту, в
лечебно-профилактических учреждениях и на других
объектах для обеспечения безопасности и здоровья
людей (кроме применяемых в ветеринарии)
3. Товары бытовой химии из 23
_____________
<1> ОКП - Общероссийский классификатор продукции, введенный
1 июля 1994 г.
____________