П Р И К А З
Государственного таможенного комитета Российской Федерации,
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 13 августа 2001 г. N 792/321
Утратил силу - Приказ
Государственного таможенного
комитета Российской Федерации
от 02.02.2004 г. N 125/32
Об утверждении Положения о порядке таможенного
оформления медицинских товаров, сырья
и комплектующих для их производства с применением
особого порядка декларирования товаров
Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации
24 августа 2001 г. Регистрационный N 2898
На основании Таможенного кодекса Российской Федерации
(Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и
Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 31, ст. 1224;
Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 26,
ст. 2397; 1996, N 1, ст. 4; 1997, N 30, ст. 3586; N 47, ст. 5341;
1999, N 7, ст. 879), части второй Налогового кодекса Российской
Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000,
N 32, ст. 3340; 2001, N 1 (ч. II), ст. 18), Федерального закона
"О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126), Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан
(Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и
Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318;
Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации,
1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49,
ст. 4740) приказываем:
1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке таможенного
оформления лекарственных средств, изделий медицинского назначения,
медицинской техники, сырья и комплектующих для их производства с
применением особого порядка декларирования товаров.
2. Пресс-службе ГТК России (И.И.Скибинская) обеспечить
освещение положений настоящего приказа в средствах массовой
информации. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за
собой.
____________
Приложение
к приказу ГТК России
и Минздрава России
от 13 августа 2001 г.
N 792/321
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке таможенного оформления лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники, сырья
и комплектующих для их производства с применением особого порядка
декларирования товаров
Положение о порядке таможенного оформления лекарственных
средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники,
сырья и комплектующих для их производства с применением особого
порядка декларирования товаров (далее - Положение) разработано на
основании Таможенного кодекса Российской Федерации<1>, Налогового
кодекса Российской Федерации<2>, Основ законодательства Российской
Федерации об охране здоровья граждан<3>, Федерального закона
"О лекарственных средствах"<4>, постановления Правительства
Российской Федерации от 17.07.96 г. N 873 "Об утверждении Положения
о таможенном брокере"<5>.
Настоящее Положение разработано в целях упрощения процедуры
таможенного оформления медицинских товаров, сырья и комплектующих
для их производства с одновременным усилением контроля за
предоставлением льгот по уплате налога на добавленную стоимость в
отношении указанных товаров.
I. Общие положения
1. Настоящее Положение применяется в отношении лекарственных
средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники
(далее - медицинских товаров), сырья и комплектующих для их
производства, ввозимых на таможенную территорию Российской
Федерации.
2. Для целей настоящего Положения используются основные
понятия в следующих значениях:
лекарственные средства - вещества, применяемые для
профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения
беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов,
тканей человека или животного, растений, минералов, методами
синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным
средствам относятся также вещества растительного, животного или
синтетического происхождения, обладающие фармакологической
активностью и предназначенные для производства и изготовления
лекарственных средств;
сертификат соответствия - документ, выданный по правилам
системы сертификации для подтверждения соответствия
сертифицированной продукции установленным требованиям;
сертификат качества лекарственного средства - документ,
выданный предприятием - производителем лекарственного средства,
удостоверяющий (подтверждающий), что ввозимое на территорию
Российской Федерации лекарственное средство, включая
фармацевтические субстанции, произведено в соответствии с
государственным стандартом качества лекарственного средства,
установленным нормативными правовыми актами Российской Федерации.
3. Действие настоящего Положения не распространяется на ввоз
на таможенную территорию Российской Федерации:
- лекарственных средств, применяемых в ветеринарии;
- наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров
наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих,
ядовитых и радиоактивных веществ;
- медицинских товаров в качестве гуманитарной помощи;
- медицинских товаров для личного использования и иных
некоммерческих целей.
4. Предусмотренный настоящим Положением порядок таможенного
оформления может применяться только в отношении медицинских
товаров, сырья и комплектующих для их производства, помещаемых под
таможенный режим выпуска для свободного обращения.
5. Декларирование, представление и предъявление товаров
таможенному органу Российской Федерации и совершение иных операций
по таможенному оформлению товаров в соответствии с настоящим
Положением может осуществлять только таможенный брокер, имеющий
лицензию Государственного таможенного комитета Российской Федерации
(далее - ГТК России) на осуществление деятельности в качестве
таможенного брокера на всей территории Российской Федерации,
внесший соответствующее обеспечение своих обязательств перед
таможенными органами, сфера деятельности которого ограничена
медицинскими товарами, а также сырьем и комплектующими для их
производства, имеющий в своем штате специалистов в области
медицинской и фармакологической деятельности и заключивший договор
с импортером на оказание услуг таможенного брокера (далее -
специализированный таможенный брокер).
6. ГТК России доводит до сведения таможенных органов
Российской Федерации перечень специализированных таможенных
брокеров, отвечающих требованиям ГТК России, которые могут
совершать операции по таможенному оформлению товаров в соответствии
с настоящим Положением.
7. В случае, если какое-либо требование или условие настоящего
Положения не может быть выполнено лицом, перемещающим товары, либо
специализированным таможенным брокером, при ввозе на таможенную
территорию Российской Федерации медицинских товаров, сырья и
комплектующих для их производства, таможенное оформление указанных
товаров осуществляется в общеустановленном порядке.
II. Порядок подтверждения Министерством здравоохранения
Российской Федерации разрешения на применение ввозимых товаров
на территории Российской Федерации в качестве медицинских товаров,
сырья и комплектующих для их производства
8. После заключения внешнеторгового договора (контракта),
предусматривающего ввоз на таможенную территорию Российской
Федерации медицинских товаров (кроме фармацевтических субстанций),
импортер медицинских товаров, сырья и комплектующих (далее -
импортер) подает в Министерство здравоохранения Российской
Федерации (далее - Минздрав России) следующие документы:
а) копию учредительных документов (устава, учредительного
договора, решения о создании организации или их сочетания - в
зависимости от организационно-правовой формы организации на момент
подачи документов) со всеми изменениями и дополнениями (с
предъявлением оригиналов указанных документов в случае, если копии
не заверены в установленном порядке; в случае предъявления
оригиналов указанных документов их копии должны быть заверены
руководителем организации);
б) заверенную руководителем организации копию свидетельства о
государственной регистрации в качестве юридического лица;
в) заверенную руководителем организации копию свидетельства
(уведомления) о постановке налогоплательщика на учет в налоговом
органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;
г) заверенную руководителем организации копию лицензии на
право осуществления соответствующего вида деятельности;
д) заверенные руководителем организации копии заключений
уполномоченных организаций и надзорных органов о соответствии
(пригодности) производственного объекта или помещения лицензионным
требованиям и условиям (для лицензируемого вида деятельности);
е) заверенную руководителем организации копию внешнеторгового
договора (контракта) на поставку медицинских товаров;
ж) заверенную руководителем организации копию регистрационного
удостоверения на каждое лекарственное средство, изделие
медицинского назначения и медицинскую технику, выданного Минздравом
России в установленном порядке;
з) заверенную руководителем организации копию сертификата
соответствия на каждые лекарственное средство, изделие медицинского
назначения и медицинскую технику;
и) заверенную руководителем организации копию сертификата
качества на каждое лекарственное средство;
к) заверенную руководителем организации копию лицензии на ввоз
лекарственных средств;
л) сведения о таможенных органах Российской Федерации, в
которых будет производиться таможенное оформление;
м) необходимые сведения о специализированом таможенном
брокере.
9. На основании представленных документов, иных сведений,
имеющихся в распоряжении Минздрава России, Минздрав России
принимает решение о том, что ввозимые товары могут использоваться в
качестве медицинских товаров либо в качестве сырья и комплектующих
для производства медицинских товаров. Решение Минздрава России
оформляется в виде подтверждения разрешения на применение ввозимых
товаров на территории Российской Федерации в качестве медицинских
товаров, сырья и комплектующих для их производства (далее -
подтверждение Минздрава России) по форме, приведенной в Приложении.
Указанное подтверждение оформляется в двух экземплярах.
10. Один экземпляр подтверждения Минздрава России направляется
Минздравом России или учреждениями, находящимися в его ведении,
контролирующей таможне, другой - специализированному таможенному
брокеру. Подтверждение Минздрава России не выдается заявителю.
Подтверждение Минздрава России является первоначальным основным
документом, в соответствии с которым контролирующая таможня
принимает решение о предоставлении предусмотренных
законодательством Российской Федерации о налогах и сборах льгот по
уплате налога на добавленную стоимость в отношении ввозимых на
таможенную территорию Российской Федерации медицинских товаров,
сырья и комплектующих.
III. Применение особого порядка декларирования
медицинских товаров, сырья и комплектующих
11. Медицинские товары, сырье и комплектующие, ввозимые на
таможенную территорию Российской Федерации в соответствии с
настоящим Положением, декларируются таможенным органам Российской
Федерации с использованием предварительной грузовой таможенной
декларации (далее - ГТД) в порядке, установленном Положением о
применении временных, неполных и периодических таможенных
деклараций, утвержденным приказом ГТК России от 17 апреля 2000 г.
N 299 (зарегистрирован Минюстом России 1 июня 2000 года,
регистрационный N 2250) (далее - Положение о применении
деклараций), с учетом особенностей, установленных настоящим
Положением.
12. Декларирование товаров в соответствии с настоящим
Положением осуществляется специализированным таможенным брокером по
поручению лица, перемещающего товары.
13. Для применения особого порядка декларирования в
соответствии с настоящим Положением специализированному таможенному
брокеру и лицу, перемещающему товары, по заданию которого
специализированный таможенный брокер будет совершать операции по
таможенному оформлению этих товаров, не требуется получение
разрешения от контролирующей таможни, предусмотренного разделом 2
Положения о применении временных, неполных и периодических
таможенных деклараций, утвержденного приказом ГТК России от
17 апреля 2000 г. N 299.
При этом специализированный таможенный брокер подает в
таможню, в регионе деятельности которой зарегистрирован импортер и
которая будет производить таможенное оформление ввозимых
медицинских товаров, сырья и комплектующих (далее - контролирующая
таможня), заявление, в котором указываются:
- сведения о заявителе;
- сведения об импортере;
- номер и дата заключения договора между специализированным
таможенным брокером и представляемым лицом;
- номер и дата выдачи лицензии на осуществление деятельности в
качестве таможенного брокера;
- номер и дата приказа ГТК России о признании таможенного
брокера специализированным;
- сведения о пунктах пропуска на таможенной границе Российской
Федерации, через которые будет осуществляться ввоз товаров на
таможенную территорию Российской Федерации (могут быть указаны
ориентировочно);
- ссылка на то, что заявление подается для осуществления
специализированным таможенным брокером таможенного оформления
товаров в соответствии с настоящим Положением.
Заявлению специализированного таможенного брокера
контролирующей таможней присваивается регистрационный номер в
порядке, установленном Положением о применении временных, неполных
и периодических таможенных деклараций, утвержденным приказом ГТК
России от 17 апреля 2000 г. N 299, для разрешения на применение
особого порядка декларирования.
В случае, если после подачи заявления специализированный
таможенный брокер заключит договор с другим импортером,
контролирующей таможне подается еще одно заявление.
Заявление специализированного таможенного брокера в
контролирующую таможню действует на весь срок действия лицензии
таможенного брокера.
14. Одновременно с предварительной ГТД и помимо документов,
предусмотренных Положением о применении временных, неполных и
периодических таможенных деклараций, утвержденным приказом ГТК
России от 17 апреля 2000 г. N 299, в контролирующую таможню
представляются подтверждение Минздрава России и его заверенная
специализированным таможенным брокером копия, которая остается в
делах контролирующей таможни.
15. Контролирующая таможня проверяет сведения, заявленные в
предварительной ГТД, и их соответствие, в том числе, сведениям,
содержащимся в подтверждении Минздрава России, условиям
внешнеторгового договора (контракта), а также сведениям,
содержащимся в других имеющихся в распоряжении контролирующей
таможни документах.
16. В случае необходимости внесения обеспечения при доставке
товаров документом, подтверждающим внесение такого обеспечения,
является четвертый лист предварительной ГТД, заверенный следующим
образом: при отсутствии расхождений между документами, указанными в
пункте 11, и после удостоверения факта поступления таможенных
платежей на счет таможенного органа, уполномоченным сотрудником
контролирующей таможни в графе "Д" проставляется запись "Денежные
средства поступили. Доставка товара до __ таможни разрешена",
которая заверяется подписями и личными номерными печатями
инспектора, его руководителя и заместителя начальника
контролирующей таможни, курирующего оперативную работу. Аналогично
заверяются все копии добавочных листов предварительной ГТД.
При ввозе медицинских товаров, сырья и комплектующих на
таможенную территорию Российской Федерации в таможенный орган
отправления помимо документов, необходимых для таможенных целей в
соответствии с таможенным законодательством, представляется
заверенный четвертый лист предварительной ГТД.
При совпадении сведений, заявленных в предварительной ГТД, и
сведений, содержащихся в товаросопроводительных документах,
представление указанных документов является основанием для
неприменения в отношении доставляемых товаров обеспечения уплаты
таможенных платежей, а также таких условий доставки товаров, как
таможенное сопровождение товаров или перевозка товаров таможенным
перевозчиком.
В случае, если количество медицинских товаров, сырья и
комплектующих либо их стоимость, указанные в товаросопроводительных
документах, превышают данные, заявленные в предварительной ГТД, в
отношении доставляемых товаров применяется общий порядок
обеспечения доставки товаров, установленный нормативными актами ГТК
России.
17. После прибытия товаров, заявленных в предварительной ГТД,
и их представления контролирующей таможне одновременно с
предъявлением недостающих сведений и документов к предварительной
ГТД представляются иные документы, необходимые для таможенных
целей.
18. Специализированный таможенный брокер может самостоятельно
провести осмотр ввозимых товаров, находящихся под таможенным
контролем, с составлением акта осмотра, результаты которого могут
использоваться таможенными органами при таможенном оформлении
товаров.
19. Срок таможенного оформления медицинских товаров, сырья и
комплектующих не может превышать трех часов с момента представления
ввезенных товаров, недостающих сведений к предварительной ГТД
контролирующей таможне.
20. Применение мер экономической политики и других ограничений
в отношении медицинских товаров, сырья и комплектующих, ввозимых на
таможенную территорию Российской Федерации в соответствии с
настоящим Положением, производится в соответствии с нормами,
действующими на день принятия контролирующей таможней
предварительной ГТД.
21. В соответствии со статьей 29 Таможенного кодекса
Российской Федерации ввозимые на таможенную территорию Российской
Федерации в соответствии с настоящим Положением медицинские товары,
сырье и комплектующие, в отношении которых предоставлены льготы по
таможенным платежам (налогу на добавленную стоимость), могут быть
предоставлены таможенными органами Российской Федерации лицу,
перемещающему товары, в распоряжение только путем условного
выпуска.
Условно выпущенные товары, в отношении которых предоставлены
льготы по таможенным платежам, находятся под таможенным контролем
до момента снятия контролирующей таможни ограничений, требований
или условий, установленных при условном выпуске товаров.
____________
<1> Опубликовано: Ведомости Съезда народных депутатов
Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации,
1993, N 31, ст. 1224; Собрание законодательства Российской
Федерации, 1995, N 26, ст. 2397; 1996, N 1, ст. 4; 1997, N 30,
ст. 3586; N 47, ст. 5341; 1999, N 7, ст. 879.
<2> Опубликовано: Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 31, ст. 3824; 1999, N 28, ст. 3487; 2000, N 2,
ст. 134; N 32, ст. 3340; 2001, N 1 (ч. II), ст. 18.
<3> Опубликовано: Ведомости Съезда народных депутатов
Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации,
1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и Правительства
Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999,
N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740.
<4> Опубликовано: Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126.
<5> Опубликовано: Собрание законодательства Российской
Федерации, 1996, N 31, ст. 3737.
___________
Приложение
к Положению
+-----------------------------------------------------------------+
| |
| МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| |
| ПОДТВЕРЖДЕНИЕ |
| разрешения на применение ввозимых товаров на территории |
| Российской Федерации в качестве медицинских товаров, сырья |
| и комплектующих для их производства |
| |
| Дата выдачи "_" ____ 200_ г. Регистрационный N ___ |
| |
+-----------------------------------------------------------------|
| ИМПОРТЕР |Ввозимый на территорию России |
| |ТОВАР |
|_________________________________|______________________________ |
|(полное наименование, кем и когда| (указать наименование, |
|_________________________________|______________________________ |
|зарегистрирован, регистрационный | количество и стоимость) |
|_________________________________|______________________________ |
| N свидетельства, фактическое |по внешнеторговому договору___ |
|_________________________________|______________________________ |
|местонахождение, код ОКПО, ИНН) | (указать с кем и когда |
| | заключен, а также номер) |
|_________________________________|______________________________ |
|_________________________________| для _________________________ |
|_________________________________| (указать заявленное |
| ______________ | использование товаров) |
| |______________________________ |
| | ______________ |
+-----------------------------------------------------------------|
| МОЖЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В КАЧЕСТВЕ |
| МЕДИЦИНСКОГО ТОВАРА/СЫРЬЯ/КОМПЛЕКТУЮЩИХ |
| ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ТОВАРА |
+-----------------------------------------------------------------|
|Заявленный специализированный |Настоящее подтверждение от |
|таможенный брокер _______________|имени Минздрава России выдано |
|_________________________________| ___________________ |
|Заявленная контролирующая таможня| должность |
|_________________________________| ___________________ |
|_________________________________| подпись |
| | ___________________ |
|_________________________________| расшифровка подписи |
|Для служебных отметок таможни | |
| | Печать Минздрава России |
| | |
+-----------------------------------------------------------------+
___________
