П Р И К А З
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 15 августа 2001 г. N 324
О государственной регистрации отдельных
видов продукции, представляющих потенциальную
опасность для человека, а также отдельных
видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации
Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации
19 сентября 2001 г. Регистрационный N 2946
В целях реализации Федерального закона
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14,
ст. 1650) и в соответствии с постановлениями Правительства
Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной
регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную
опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые
ввозимых на территорию Российской Федерации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2001, N 17, ст. 1711) и от
5.07.2001 г. N 499 "О внесении изменения в постановление
Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. N 262"
(Российская газета N 130 от 11.07.2001 г.) приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок проведения государственной регистрации отдельных
видов продукции, представляющих потенциальную опасность для
человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на
территорию Российской Федерации (приложение N 1).
1.2. Форму свидетельства о государственной регистрации
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации (приложение N 2).
1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации (приложение N 3).
1.4. Номенклатуру отдельных видов продукции, представляющих
потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов
продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
(приложение N 4).
2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России
работы по государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека, а также
отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации.
Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического
надзора:
2.1. Организовать с 1.01.2002 г. проведение государственной
регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную
опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые
ввозимых на территорию Российской Федерации, в соответствии с
Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации", и порядком, утвержденным
п. 1.1 настоящего приказа.
2.2. Обеспечить ведение Государственного реестра отдельных
видов продукции, представляющих потенциальную опасность для
человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на
территорию Российской Федерации.
3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России
обеспечить:
3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о
государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека, а также
отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.
3.2. Проведение организационно-технических мероприятий,
связанных с регистрацией отдельных видов продукции, представляющих
потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов
продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации,
имеющих установленные степени защиты.
3.3. Организацию экспертных работ по государственной
регистрации с привлечением аккредитованных организаций и экспертов
на договорных условиях.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации
Г.Г.Онищенко.
____________
Приложение N 1
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г.
N 324
ПОРЯДОК
проведения государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека,
а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации
1. Государственная регистрация отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека, а также
отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации, осуществляется в соответствии с Положением о
государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека, а также
отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства
Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262, и настоящим приказом.
2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств
заявителя в установленном порядке.
3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный
предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или)
подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной
продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава
России заявление установленного образца и комплект документов,
заверенных в установленном порядке:
для российской продукции:
- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или)
технические документы (стандарты, технические условия, регламенты,
технологические инструкции и др.);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды
продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации
(учетная форма N 303-00-3/у), или копию
санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию,
представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма
N 303-00-7/у);
- заключения по результатам проведенных исследований,
испытаний, экспертиз;
- паспорт безопасности используемого при изготовлении
продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном
порядке;
для импортной продукции:
- спецификации;
- копии документов, выданных уполномоченными органами страны
происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для
человека;
- заключения по результатам проведенных исследований,
испытаний, экспертиз;
- паспорт безопасности используемого при изготовлении
продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном
порядке.
4. Рассмотрение заявления о проведении государственной
регистрации рассматривается после внесения платы, установленной
постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г.
N 262 "О государственной регистрации отдельных видов
продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а
также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации".
5. К проведению экспертиз, в случае необходимости,
привлекаются на договорных условиях организации и эксперты,
аккредитованные Минздравом России.
6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в
течение пяти дней после представления заявителем документа,
подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.
7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в
установленном законом порядке.
8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на
бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.
______________
Приложение N 2
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от
15 августа 2001 г.
N 324
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО
о государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека,
а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации
N _________ от ________
Настоящее свидетельство выдано _______________________________
(наименование и юридический
адрес организации,
___________________________________________________________________
Ф. И. О., данные документа, удостоверяющего личность
___________________________________________________________________
индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и
___________________________________________________________________
подготовку к производству российской продукции или поставку
импортной продукции)
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 г. N 52-ФЗ
"О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
продукция
___________________________________________________________________
(наименование продукции и товарный знак, под которым она
производится
___________________________________________________________________
(при его наличии), КОД ТН ВД (ОКП)
___________________________________________________________________
прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный
реестр отдельных видов продукции, представляющих потенциальную
опасность для человека, а также впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации.
Нормативные или технические документы, по которым производится
продукция: ________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
Опасные свойства продукции с указанием их параметров
(гигиеническая характеристика продукции)
+-----------------------------------------------------------------+
| |
| |
| |
| |
| |
| |
+-----------------------------------------------------------------+
Область применения ___________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
Меры безопасности, выполнение которых необходимо при
изготовлении, обороте и использовании продукции
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
Главный государственный санитарный врач
_________________________________________________________
(Заместитель Главного государственного санитарного врача) И. О. Ф.
М. П.
______________
Приложение N 3
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г.
N 324
ЗАЯВЛЕНИЕ
о проведении государственной регистрации отдельных
видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации
В _________________________________________________________________
(наименование учреждения госсанэпидслужбы)
___________________________________________________________________
(наименование и юридический адрес организации, Ф. И. О., данные
___________________________________________________________________
документа, удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя,
___________________________________________________________________
осуществляющего разработку и подготовку к производству российской
___________________________________________________________________
продукции или поставку импортной продукции)
в лице ____________________________________________________________
(Ф. И. О. руководителя)
просит провести государственную регистрацию _______________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
___________________________________________________________________
(наименование продукции с указанием товарного знака (при его
наличии)
Заявитель
_______________________________________ (подпись, И. О. Ф., печать)
Заявление принято "___" ___________ 200_ г., зарегистрировано в
журнале под
N ________________________________________________________________
(подпись, Ф. И. О., должность сотрудника учреждения, принявшего
заявление)
______________
Приложение N 4
УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 15 августа 2001 г.
N 324
НОМЕНКЛАТУРА
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность
для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых
на территорию Российской Федерации
+-----------------------------------------------------------------+
| N | Наименование продукции | Код ОКП |
|п/п| | |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 1.| Средства для очистки и полировки (в аэрозольной | 23 8300 |
| | упаковке) | |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 2.| Средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке) | 23 8310 |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 3.| Средства чистящие (в аэрозольной упаковке) | 23 8320 |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 4.| Средства полирующие (в аэрозольной упаковке) | 23 8330 |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 5.| Средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозоль- | 23 8340 |
| | ной упаковке) | |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 6.| Краски для бытового крашения тканей, текстильных | 23 8910 |
| | и трикотажных изделий | |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 7.| Средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодо- | 23 8930 |
| | рирующие (освежители, запахопоглотители, средства| |
| | для отдушки обуви и одежды в аэрозольной | |
| | упаковке) | |
+---+--------------------------------------------------+----------|
| 8.| Материалы, оборудование, устройства и другие тех-|из 42 0000|
| | нические средства водоподготовки, предназначенные| |
| | для использования в системах хозяйственно- | |
| | питьевого водоснабжения | |
+-----------------------------------------------------------------+
_____________
