ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е
от 13 декабря 2007 г. N 1814-р
г. Москва
О подписании Соглашения между Правительством
Российской Федерации и Правительством Республики Белоруссия
о развитии сотрудничества в области производства и
взаимных поставок лекарственных средств
В соответствии с пунктом 1 статьи 11 Федерального закона
"О международных договорах Российской Федерации" одобрить
представленный Минздравсоцразвития России согласованный с МИДом
России, Минфином России, Минэкономразвития России, Минпромэнерго
России и предварительно проработанный с Белорусской Стороной
проект Соглашения между Правительством Российской Федерации и
Правительством Республики Белоруссия о развитии сотрудничества в
области производства и взаимных поставок лекарственных средств
(прилагается).
Поручить Минздравсоцразвития России провести переговоры и по
достижении договоренности с Белорусской Стороной подписать от
имени Правительства Российской Федерации указанное Соглашение,
разрешив вносить в его проект изменения, не имеющие
принципиального характера.
Председатель Правительства
Российской Федерации В.Зубков
__________________________
Проект
С О Г Л А Ш Е Н И Е
между Правительством Российской Федерации и Правительством
Республики Белоруссия о развитии сотрудничества в области
производства и взаимных поставок лекарственных средств
Правительство Российской Федерации и Правительство Республики
Белоруссия, далее именуемые Сторонами,
основываясь на принципах равноправия, взаимной выгоды и
взаимопомощи в отношениях,
руководствуясь Соглашением между Правительством Российской
Федерации и Правительством Республики Белоруссия о завершении
унификации и создании единой системы тарифного и нетарифного
регулирования в Союзном государстве от 29 января 2001 г.,
учитывая заинтересованность Сторон в дальнейшем развитии
взаимовыгодного сотрудничества в области производства и взаимных
поставок лекарственных средств на долгосрочной и стабильной
основе,
согласились с нижеследующем:
Статья 1
Действие настоящего Соглашения распространяется на
правоотношения, связанные с оборотом лекарственных средств,
зарегистрированных или подлежащих регистрации в каждом из
государств Сторон в порядке, установленном законодательством
государства соответствующей Стороны, выпускаемых и поставляемых
организациями - производителями лекарственных средств государств
Сторон, имеющими лицензии на производство лекарственных средств
(далее - производители лекарственных средств).
Статья 2
Стороны развивают и расширяют двусторонние
торгово-экономические, научно-технические и производственные связи
в области производства и взаимных поставок лекарственных средств в
соответствии с законодательством государств Сторон,
общепризнанными принципами и нормами международного права.
Статья 3
Стороны развивают сотрудничество в области совместного
производства лекарственных средств, продвижения на внешние рынки
совместно произведенной продукции, а также в области взаимных
поставок продукции, фармацевтического сырья, технологического и
лабораторного оборудования.
Статья 4
Каждая Сторона не применяет лицензирование ввоза
лекарственных средств, произведенных в государстве другой Стороны,
а также лицензирование вывоза лекарственных средств,
предназначенных для ввоза в государство другой Стороны.
Стороны оставляют за собой право введения ограничительных мер
в отношении лекарственных средств, представляющих угрозу жизни и
здоровью населения государств Сторон.
Положения настоящей статьи не распространяются на ввоз
(вывоз) наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров.
Статья 5
Каждая Сторона проводит в соответствии с законодательством
государства этой Стороны регистрацию лекарственных средств,
произведенных в государстве другой Стороны, при этом за
государственную регистрацию лекарственных средств уплачивается
пошлина в размере, установленном для производителей лекарственных
средств.
Статья 6
Каждая Сторона признает результаты доклинических и
клинических исследований лекарственных средств, в том числе
исследований биоэквивалентности, проведенных в государстве другой
Стороны, при условии, что они проведены в соответствии с
требованиями, установленными уполномоченными органами Сторон.
Стороны оставляют за собой право при необходимости назначать
проведение дополнительных исследований лекарственных средств.
Статья 7
Каждая Сторона признает при регистрации деклараций о
соответствии (выдаче сертификатов соответствия) результаты
экспертиз качества лекарственных средств, подлежащих подтверждению
соответствия, проведенных в государстве другой Стороны, при
условии, что они проведены в соответствии с требованиями,
установленными уполномоченными органами Сторон.
Стороны оставляют за собой право при необходимости назначать
проведение дополнительных экспертиз качества лекарственных
средств.
Статья 8
Уполномоченные органы Сторон осуществляют взаимную оценку
производителей лекарственных средств на предмет соответствия
требованиям, установленным законодательством государства
проверяющей Стороны.
Статья 9
Стороны в течение 3 месяцев с даты подписания настоящего
Соглашения информируют друг друга о своих уполномоченных органах,
которые обеспечивают выполнение обязательств, предусмотренных
настоящим Соглашением.
Статья 10
В настоящее Соглашение по согласию Сторон могут быть внесены
изменения, оформляемые отдельными протоколами, которые вступают в
силу в порядке, предусмотренном статьей 11 настоящего Соглашения.
Статья 11
Настоящее Соглашение вступает в силу с даты получения
последнего письменного уведомления о выполнении Сторонами
внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в
силу. Настоящее Соглашение заключается сроком на 5 лет. Срок
действия настоящего Соглашения будет автоматически продлеваться на
последующие 5-летние периоды, если ни одна из Сторон не уведомит
другую Сторону за 6 месяцев до истечения очередного 5-летнего
периода о своем намерении прекратить его действие.
Совершено в г. ______________ "_____" _________ 200___ г. в
двух экземплярах, каждый на русском и белорусском языках, причем
оба текста имеют одинаковую силу.
За Правительство За Правительство
Российской Федерации Республики Белоруссия
