Юридический портал "Сборник-Законов": законодательство РФ, законы, постановления
Федеральные законы РФПостановленияПриказыРаспоряженияУказы
Найти документ

Закон Российской Федерации от 22.12.1992 № 4180-I

                             З А К О Н

                       РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

         О трансплантации органов и (или) тканей человека

     (В редакции федеральных законов от 20.06.2000 г. N 91-ФЗ;
       от 16.10.2006 г. N 160-ФЗ; от 09.02.2007 г. N 15-ФЗ;
                    от 29.11.2007 г. N 279-ФЗ)

     Настоящий Закон  определяет  условия  и порядок трансплантации
органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения
науки   и  медицинской  практики,  а  также  учитывая  рекомендации
Всемирной Организации Здравоохранения.
     Трансплантация (пересадка)  органов  и  (или)  тканей человека
является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан
и  должна  осуществляться  на  основе  соблюдения  законодательства
Российской Федерации и прав человека  в  соответствии  с  гуманными
принципами, провозглашенными международным сообществом,  при  этом
интересы  человека должны превалировать над интересами общества или
науки.  (В редакции Федерального закона от 20.06.2000 г. N 91-ФЗ)

                             РАЗДЕЛ I
                          ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

     Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или)
               тканей человека

     Трансплантация органов  и  (или)  тканей  от живого донора или
трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские
средства   не   могут   гарантировать   сохранения  жизни  больного
(реципиента) либо восстановления его здоровья.
     Изъятие органов  и  (или)  тканей  у  живого  донора допустимо
только  в  случае,  если  его  здоровью  по  заключению  консилиума
врачей-специалистов не будет причинен значительный вред.
     Трансплантация органов    и    (или)    тканей     допускается
исключительно с согласия живого донора и,  как правило,  с согласия
реципиента.
     Органы   и  (или)  ткани  человека  не  могут  быть  предметом
купли-продажи. Купля-продажа органов и (или) тканей человека влечет
уголовную   ответственность   в  соответствии  с  законодательством
Российской Федерации. (В      редакции      Федерального     закона
от 16.10.2006 г. N 160-ФЗ)
     Операции по  трансплантации органов и (или) тканей реципиентам
производятся на  основе  медицинских  показаний  в  соответствии  с
общими правилами проведения хирургических операций.

     Статья 2. Перечень органов и (или) тканей
               человека - объектов трансплантации

     Объектами  трансплантации  могут  быть  сердце, легкое, почка,
печень,  костный  мозг  и  другие  органы  и  (или) ткани, перечень
которых  определяется  федеральным  органом  исполнительной власти,
осуществляющим  функции  по  выработке  государственной  политики и
нормативно-правовому   регулированию   в  сфере  здравоохранения  и
социального  развития, совместно с Российской академией медицинских
наук. (В редакции Федерального закона от 29.11.2007 г. N 279-ФЗ)
     Действие настоящего Закона не распространяется на  органы,  их
части   и  ткани,  имеющие  отношение  к  процессу  воспроизводства
человека,  включающие  в  себя  репродуктивные  ткани  (яйцеклетку,
сперму, яичники,  яички  или  эмбрионы),  а  также  на   кровь и ее
компоненты.

     Статья 3. Ограничение круга живых доноров

     Изъятие органов  и  (или)   тканей   для   трансплантации   не
допускается  у живого донора,  не достигшего 18 лет (за исключением
случаев  пересадки костного мозга) либо признанного в установленном
порядке недееспособным.
     Изъятие органов  и   (или)   тканей   не   допускается,   если
установлено,   что  они  принадлежат  лицу,  страдающему  болезнью,
представляющей опасность для жизни и здоровья  реципиента.  Изъятие
органов  и  (или)  тканей  для трансплантации у лиц,  находящихся в
служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.
     Принуждение любым  лицом живого донора к согласию на изъятие у
него органов и (или)  тканей  влечет  уголовную  ответственность  в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

     Статья 4. Учреждения здравоохранения, осуществляющие забор,
               заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей
               человека

     Забор  и заготовка органов и (или) тканей человека, а также их
трансплантация  осуществляются  в  государственных  и муниципальных
учреждениях здравоохранения. (В    редакции   Федерального   закона
от 09.02.2007 г. N 15-ФЗ)
     (Утратила силу - Федеральный закон от 09.02.2007 г. N 15-ФЗ)
     Перечень  учреждений  здравоохранения,  осуществляющих забор и
заготовку  органов  и  (или)  тканей  человека, перечень учреждений
здравоохранения,  осуществляющих  трансплантацию  органов  и  (или)
тканей   человека,   а  также  правила  осуществления  деятельности
указанных     учреждений     утверждаются    федеральным    органом
исполнительной   власти,   осуществляющим   функции   по  выработке
государственной  политики  и  нормативно-правовому  регулированию в
сфере   здравоохранения   и   социального   развития,  совместно  с
Российской академией медицинских наук. (В   редакции   Федерального
закона от 09.02.2007 г. N 15-ФЗ)

     Статья 5. Медицинское заключение о необходимости
               трансплантации органов и (или) тканей человека

     Медицинское  заключение о необходимости трансплантации органов
и  (или) тканей человека дается консилиумом врачей соответствующего
учреждения  здравоохранения  в  составе  лечащего  врача,  хирурга,
анестезиолога,  а при необходимости врачей других специальностей на
основании  инструкции  федерального  органа  исполнительной власти,
осуществляющего  функции  по  выработке  государственной политики и
нормативно-правовому   регулированию   в  сфере  здравоохранения  и
социального развития. (В      редакции      Федерального     закона
от 29.11.2007 г. N 279-ФЗ)

     Статья 6. Согласие реципиента на трансплантацию органов и
               (или) тканей человека

     Трансплантация органов  и (или) тканей человека осуществляется
с письменного согласия реципиента.  При этом реципиент должен  быть
предупрежден  о  возможных  осложнениях  для его здоровья в связи с
предстоящим оперативным вмешательством. Если реципиент не достиг 18
лет  либо признан в установленном порядке недееспособным,  то такая
пересадка осуществляется с письменного согласия его  родителей  или
законного представителя.
     Пересадка органов и (или) тканей реципиенту без  его  согласия
либо   без  согласия  его  родителей  или  законного  представителя
производится  в  исключительных  случаях,   когда   промедление   в
проведении  соответствующей  операции угрожает жизни реципиента,  а
получить такое согласие невозможно.

     Статья 7. Действие международных договоров

     Если международным договором,  в котором участвует  Российская
Федерация,  установлены  иные  правила,  чем те,  которые указаны в
настоящем Законе, то действуют правила международного договора.

                             РАЗДЕЛ II
              ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ТРУПА
                        ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

     Статья 8. Презумпция согласия на изъятие органов и (или)
               тканей

     Изъятие органов  и  (или) тканей у трупа не допускается,  если
учреждение  здравоохранения  на   момент   изъятия   поставлено   в
известность  о  том,  что  при  жизни  данное лицо либо его близкие
родственники или законный представитель заявили о своем  несогласии
на   изъятие   его   органов   и  (или)  тканей  после  смерти  для
трансплантации реципиенту.

     Статья 9. Определение момента смерти

     Органы и  (или)  ткани  могут  быть   изъяты   у   трупа   для
трансплантации,   если   имеются  бесспорные  доказательства  факта
смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.
     Заключение  о  смерти дается на основе констатации необратимой
гибели  всего  головного  мозга  (смерть  мозга),  установленной  в
соответствии   с   процедурой,   утвержденной  федеральным  органом
исполнительной   власти,   осуществляющим   функции   по  выработке
государственной  политики  и  нормативно-правовому  регулированию в
сфере здравоохранения и социального развития. (В           редакции
Федерального закона от 29.11.2007 г. N 279-ФЗ)
     В диагностике  смерти в случае предполагаемого использования в
качестве донора умершего  запрещается  участие  трансплантологов  и
членов   бригад,   обеспечивающих   работу   донорской   службы   и
оплачиваемых ею.

     Статья 10. Разрешение на изъятие органов и (или) тканей у
                трупа

     Изъятие органов  и  (или)  тканей  у  трупа   производится   с
разрешения  главного  врача  учреждения здравоохранения при условии
соблюдения требований настоящего Закона.
     В том  случае,  когда требуется проведение судебно-медицинской
экспертизы,  разрешение на изъятие органов и (или) тканей  у  трупа
должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением
об этом прокурора.

                           РАЗДЕЛ III
 ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ У ЖИВОГО ДОНОРА ДЛЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

     Статья 11. Условия изъятия органов и (или) тканей у
                живого донора

     Изъятие  органов  и  (или)  тканей  у  живого  донора  для  их
трансплантации  может  осуществляться  только  в интересах здоровья
реципиента  и  в  случае  отсутствия  пригодных  для трансплантации
органов  и  (или)  тканей трупа или альтернативного метода лечения,
эффективность  которого сопоставима с эффективностью трансплантации
органов и (или) тканей. (Новая часть первая дополнена - Федеральный
закон от 20.06.2000 г. N 91-ФЗ)
     Изъятие органов  и  (или)   тканей   у   живого   донора   для
трансплантации  реципиенту  допускается  при  соблюдении  следующих
условий:
     если донор   предупрежден  о  возможных  осложнениях  для  его
здоровья  в  связи  с  предстоящим  оперативным  вмешательством  по
изъятию органов и (или) тканей;
     если донор свободно и сознательно в письменной  форме  выразил
согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
     если донор  прошел  всестороннее  медицинское  обследование  и
имеется  заключение  консилиума  врачей-специалистов  о возможности
изъятия   у  него  органов   и  (или)  тканей  для  трансплантации.
     Изъятие   у   живого   донора  органов  допускается,  если  он
находится  с  реципиентом  в  генетической  связи,  за  исключением
случаев пересадки костного мозга.
     (Части первая и вторая считаются соответственно частями второй
и третьей в редакции Федерального закона от 20.06.2000 г. N 91-ФЗ)

     Статья 12. Права донора

     Донор, изъявивший  согласие на пересадку своих органов и (или)
тканей, вправе:
     требовать от  учреждения  здравоохранения  полной информации о
возможных осложнениях  для  его  здоровья  в  связи  с  предстоящим
оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
     получать бесплатное лечение,  в том числе  медикаментозное,  в
учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.

     Статья 13. Ограничения при пересадке органов и (или)
                тканей у живого донора

     У живого донора может быть  изъят  для  трансплантации  парный
орган,  часть  органа  или  ткань,  отсутствие которых не влечет за
собой необратимого расстройства здоровья.

                             РАЗДЕЛ IV
            ОТВЕТСТВЕННОСТЬ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                          И ЕГО ПЕРСОНАЛА

     Статья 14. Ответственность за разглашение сведений
                о доноре и реципиенте

     Врачам и    иным    сотрудникам   учреждения   здравоохранения
запрещается разглашать сведения о доноре и реципиенте.
     Разглашение таких    сведений    влечет    ответственность   в
соответствии с законодательством Российской Федерации.

     Статья 15. Недопустимость продажи органов и (или) тканей
                человека

     Учреждению здравоохранения,   которому   разрешено   проводить
операции по забору и заготовке органов  и  (или)  тканей  у  трупа,
запрещается осуществлять их продажу.
     Действие настоящего Закона не распространяется на препараты  и
пересадочные  материалы,  для  приготовления  которых  использованы
тканевые компоненты.

     Статья 16. Ответственность учреждения здравоохранения

     Если здоровью донора или реципиента причинен вред, связанный с
нарушением  условий  и  порядка изъятия органов и (или) тканей либо
условий  и  порядка   трансплантации,   предусмотренных   настоящим
3аконом,     учреждение    здравоохранения    несет    материальную
ответственность перед указанными лицами  в  порядке,  установленном
законодательством Российской Федерации.

     Президент Российской Федерации                        Б.ЕЛЬЦИН

     Москва, Дом Советов России
     22 декабря 1992 года
     N 4180-I

1992-12-22
Яндекс.Метрика Сборник законов в бесплатном доступе
Законы, распоряжения, указы и другие документы законодательства Российской Федереации на правовом портале сборник-законов.ру Написать письмо
Информационный партнер Центр сертификации Роспромтест