П Р И К А З
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 13 декабря 2001 г. N 444
О сроках действия регистрационных удостоверений
на изделия медицинского назначения
и медицинской техники
Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации
21 февраля 2002 г. Регистрационный N 3263
В целях приведения распорядительных документов Минздрава
России в соответствие с действующими законодательными актами
Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской
Федерации, регулирующими отношения в сфере обращения изделий
медицинского назначения и медицинской техники отечественного и
зарубежного производства, приказываю:
1. Внести изменения в пункт 2.10 приложения к приказу
Минздрава России от 2.07.99 г. N 274 "О порядке регистрации изделий
медицинского назначения и медицинской техники отечественного
производства в Российской Федерации" (зарегистрировано Минюстом
России 10.11.99 г., регистрационный N 1970) и в пункт 2.10
приложения к приказу Минздрава России от 29.06.2000 г. N 237
"Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения
государственной регистрации изделий медицинского назначения и
медицинской техники зарубежного производства в Российской
Федерации" (зарегистрировано Минюстом России 26.07.2000 г.,
регистрационный N 2326), изложив указанные пункты в следующей
единой редакции:
"2.10. Срок действия регистрационных удостоверений
определяется Минздравом России (Комитетом по новой медицинской
технике) и составляет:
- на изделия медицинского назначения - медицинские изделия из
стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов,
наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные
средства и изделия, в основном однократного применения, не
требующие технического обслуживания при использовании, - 5 лет;
- на изделия медицинской техники - медицинские приборы,
аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с
программными средствами, медицинское оборудование, приспособления,
эксплуатация которых, как правило, предусматривает проведение их
периодического технического обслуживания, - 10 лет, с возможностью
последующей перерегистрации в соответствии с установленным
настоящей Инструкцией порядком".
2. Департаменту государственного контроля лекарственных
средств и медицинской техники с даты регистрации настоящего приказа
Минюстом России производить в установленном порядке оформление и
выдачу заявителям регистрационных удостоверений, подтверждающих
факт государственной регистрации Минздравом России изделий
медицинского назначения и медицинской техники отечественного и
зарубежного производства, в соответствии с положениями пункта 1
настоящего приказа.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра А.В.Катлинского.
_____________
